摘要：目的:以別嘌醇為對(duì)照分析并評(píng)價(jià)非布司他致心血管血栓栓塞事件發(fā)生情況,為臨床用藥安全提供參考。方法:調(diào)取美國(guó)食品藥品管理局(FDA)不良事件報(bào)告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)(FAERS)中非布司他和別嘌醇相關(guān)不良事件(ADE)報(bào)告,檢索時(shí)限為2004年1月1日~2018年12月31日。通過(guò)報(bào)告比值比(ROR)對(duì)比非布司他的心血管血栓栓塞事件發(fā)生情況。結(jié)果:納入的8447806份ADE報(bào)告中,以非布司他為首要懷疑藥物的報(bào)告5953份,以別嘌醇為首要懷疑藥物的報(bào)告72569份。非布司他致心血管血栓栓塞事件390例,別嘌醇5917例。非布司他對(duì)比別嘌醇致血栓栓塞及死亡事件[ROR=1.08,95%CI(0.96,1.22)]、非致死性血栓栓塞事件[ROR=0.87,95%CI(0.74,1.03)]、卒中[ROR=1.23,95%CI(0.75,2.01)]、心肌梗死[ROR=0.77,95%CI(0.59,1.00)]、其他血栓栓塞事件[ROR=0.92,95%CI(0.73,1.16)]風(fēng)險(xiǎn)的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;非布司他對(duì)比別嘌醇致全因死亡風(fēng)險(xiǎn)的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[ROR=1.37,95%CI(1.16,1.61)],提示非布司他每導(dǎo)致1例ADE,該病例的死亡風(fēng)險(xiǎn)比別嘌醇高37%。結(jié)論:與別嘌醇相比,非布司他增加了報(bào)告患者的全因死亡風(fēng)險(xiǎn),但并未增加患者的非致死性血栓栓塞事件風(fēng)險(xiǎn)。本研究主要結(jié)局與此前研究基本一致,仍需要后續(xù)研究對(duì)其關(guān)聯(lián)性進(jìn)一步驗(yàn)證。