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歐盟促進(jìn)患者參與藥物研發(fā)的實(shí)踐及對(duì)我國(guó)的啟示

作者：蔣玉霞; 茅寧瑩 中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院; 南京211198

摘要：患者參與的重要性在藥物研發(fā)全生命周期中得到越來(lái)越多體現(xiàn),基于我國(guó)推動(dòng)患者參與藥物研發(fā)的法律法規(guī)體系亟待完善,以及患者缺乏參與藥物研發(fā)意識(shí)、主動(dòng)性差的現(xiàn)狀,本文通過(guò)系統(tǒng)梳理近年來(lái)歐盟有關(guān)促進(jìn)患者參與藥物研發(fā)全生命周期的文獻(xiàn)和政策文件,歸納了歐洲藥品管理局和歐洲患者治療創(chuàng)新協(xié)會(huì)在這方面的實(shí)踐。在此基礎(chǔ)上,建議我國(guó)從完善政策法規(guī)、制定患者參與實(shí)踐路線圖及建立患者多層次教育體系這三方面促進(jìn)患者參與并推動(dòng)藥物臨床價(jià)值的實(shí)現(xiàn)。

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中國(guó)新藥雜志

中國(guó)新藥雜志， 半月刊，本刊重視學(xué)術(shù)導(dǎo)向，堅(jiān)持科學(xué)性、學(xué)術(shù)性、先進(jìn)性、創(chuàng)新性，刊載內(nèi)容涉及的欄目：新藥述評(píng)與論壇、新藥注冊(cè)與審評(píng)技術(shù)、重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)巡禮、生物醫(yī)藥前沿、綜述、實(shí)驗(yàn)研究、藥物安全與合理應(yīng)用等。于1992年經(jīng)新聞總署批準(zhǔn)的正規(guī)刊物。

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