風險識別在研究者發(fā)起的臨床研究項目管理中的應用
作者：呂文文; 張維拓; 胡婷婷; 渠田田; 沈恩璐; 孫喆; 錢碧云 上海交通大學醫(yī)學院臨床研究中心; 上海200025
摘要：本文依據(jù)已建立的研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)項目風險管理目標(執(zhí)行進度、執(zhí)行質(zhì)量、倫理合規(guī)和科學性),分解和闡述了影響各目標的子目標。并對IIT項目進行風險識別,總結(jié)了研究方案風險、系統(tǒng)風險、倫理審查風險等11項風險因素以及這些風險因素對風險管理目標不同層面的影響。
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