摘要：國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》8月27日,國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》(以下簡稱《規(guī)則》),對醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)的構(gòu)成、唯一標(biāo)識的技術(shù)要求、相關(guān)方責(zé)任等加以明確。《規(guī)則》明確,國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)制度,制定系統(tǒng)建設(shè)規(guī)劃;注冊人(備案人)負(fù)責(zé)創(chuàng)建和維護(hù)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,上傳相關(guān)數(shù)據(jù);鼓勵生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位積極應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識進(jìn)行相關(guān)管理?！兑?guī)則》將自2019年10月1日起施行。