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歐盟生物類似藥醫(yī)保準(zhǔn)入與使用政策對(duì)我國的啟示

作者:董心月; 蔣蓉; 邵蓉 中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心; 江蘇南京211198

摘要:隨著近些年生物類似藥的研發(fā)與上市的不斷踴現(xiàn),生物類似藥憑借其價(jià)格優(yōu)勢贏得了廣大患者與各國醫(yī)保部門的青睞。本文希望通過制度比較、案例分析及資料匯整方法對(duì)歐盟各國生物類似藥的醫(yī)保準(zhǔn)入政策進(jìn)行詳細(xì)研究,以明晰歐盟各國在生物類似藥的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、醫(yī)保準(zhǔn)入流程、定價(jià)支付標(biāo)準(zhǔn)等方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),以期為我國生物類似藥醫(yī)保準(zhǔn)入政策的制定提供參考和借鑒。通過在學(xué)習(xí)歐盟監(jiān)管方法的基礎(chǔ)上,我國應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大生物類似藥的影響力、細(xì)化生物類似藥相關(guān)醫(yī)保準(zhǔn)入規(guī)定、完善生物類似藥醫(yī)保準(zhǔn)入配套政策。

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中國醫(yī)院藥學(xué)

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