摘要：為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對含牛源性乳糖的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書【禁忌】、【注意事項】項進(jìn)行修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:一、所有含牛源性乳糖的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2019年8月3日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。