基于真實世界數(shù)據(jù)的硝苯地平不良反應(yīng)信號挖掘研究
作者：劉盧路; 章琦蘊芮; 王志遠(yuǎn); 陳中翎; 陳拂塵; 陳力; 邱佳鈺 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院藥學(xué)部; 成都610041; 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院循證藥學(xué)中心; 成都610041; 出生缺陷與相關(guān)婦兒疾病教育部重點實驗室; 成都610041; 四川大學(xué)華西藥學(xué)院; 成都610041
摘要：目的利用真實世界數(shù)據(jù)挖掘硝苯地平普通片和緩釋片的不良反應(yīng)(ADR)信號,并比較兩者的安全性差異。方法采用報告比值比法(ROR)和比例報告比值法(PRR)對FDA不良事件報告系統(tǒng)(FEARS)數(shù)據(jù)2012年第四季度~2018年第二季度共23個季度的不良事件報告進行數(shù)據(jù)挖掘。結(jié)果使用ROR法共得到硝苯地平信號共54個,其中硝苯地平普通片35個,硝苯地平緩釋片19個,兩種劑型有5個共同信號,包括藥物無效、藥物不耐受、變態(tài)反應(yīng)、心動過速和頭痛。結(jié)論硝苯地平普通片特有的不良反應(yīng)主要集中在新生兒和胎兒異常等,提示妊娠期婦女應(yīng)該謹(jǐn)慎使用硝苯地平普通片。而硝苯地平緩釋片特有的不良反應(yīng)主要集中在肌肉和骨骼系統(tǒng),提示肌肉骨骼疾患的患者在選擇此藥時應(yīng)警惕。
注：因版權(quán)方要求，不能公開全文，如需全文，請咨詢雜志社。
中南藥學(xué)雜志
中南藥學(xué)雜志， 月刊，本刊重視學(xué)術(shù)導(dǎo)向，堅持科學(xué)性、學(xué)術(shù)性、先進性、創(chuàng)新性，刊載內(nèi)容涉及的欄目：指南或規(guī)范、研究論文、藥物分析與檢驗、綜述、醫(yī)院藥學(xué)、藥事管理、藥品不良反應(yīng)等。于2003年經(jīng)新聞總署批準(zhǔn)的正規(guī)刊物。
- 統(tǒng)計源期刊
- 1-3個月審核
