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摘要:為了研制首批芐星氯唑西林國家對照品。對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的關(guān)鍵項目進行考察。采用紅外分光光度法、高效液相色譜法對原料進行鑒別,采用高效液相色譜法進行含量測定。結(jié)果顯示,紅外光吸收圖譜與USP溯源對照品圖譜一致,高效液相色譜法測定氯唑西林與二芐基乙二胺的含量和為92.1%。研究建立的芐星氯唑西林國家對照品可用于芐星氯唑西林及其制劑的鑒別。
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