時(shí)間:2023-01-12 01:50:41
序論:在您撰寫藥品經(jīng)營(yíng)管理時(shí),參考他人的優(yōu)秀作品可以開(kāi)闊視野,小編為您整理的7篇范文,希望這些建議能夠激發(fā)您的創(chuàng)作熱情,引導(dǎo)您走向新的創(chuàng)作高度。
(一)力求合作
供應(yīng)鏈?zhǔn)轻t(yī)藥商品在藥品銷售中不可分割的一部分,經(jīng)過(guò)藥品的生產(chǎn)和患者最終的使用藥品,整個(gè)過(guò)程都需要合作,這樣才能加強(qiáng)醫(yī)藥公司和相關(guān)的供應(yīng)鏈保持著密切的聯(lián)系,才能使供應(yīng)鏈得到更好的優(yōu)化,使其資源能夠達(dá)到共享,最后的目的就是能給患者帶來(lái)更好的藥品服務(wù),贏得患者的信任。現(xiàn)如今,我國(guó)開(kāi)始嚴(yán)厲整治一些藥品的違規(guī)廣告,為了能夠保證藥品公司管理更加合理化和規(guī)范化,作為醫(yī)藥公司必須跟隨社會(huì)發(fā)展的步伐,通過(guò)合作,是企業(yè)獲得最大的經(jīng)濟(jì)利益,扭力想規(guī)范化常規(guī)化發(fā)展,比借此獲得更大市場(chǎng)。因此,醫(yī)藥公司只有探索出一條符合科學(xué)發(fā)展的、規(guī)范的經(jīng)營(yíng)管理途徑,才能有利于醫(yī)藥公司更好的生存和發(fā)展。
(二)提高專業(yè)化的管理水平
提高醫(yī)藥公司專業(yè)化的管理水平,實(shí)行全方位的、專業(yè)化的管理,以增強(qiáng)醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)管理的實(shí)力,同時(shí)還要鼓勵(lì)醫(yī)藥公司必須跟隨市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài),能夠積極預(yù)見(jiàn)市場(chǎng)變化的動(dòng)態(tài),然后做出相應(yīng)的調(diào)整和變化。確立醫(yī)藥公司的經(jīng)營(yíng)管理目標(biāo),每一步的實(shí)施都要有計(jì)劃的進(jìn)行,同時(shí)注意人才的培養(yǎng),要不斷更新人員思想,努力提高人員專業(yè)化的管理能力。在進(jìn)行廣告的宣傳時(shí),要具有藥品的品牌宣傳意識(shí),力求打造藥品品牌,增強(qiáng)藥品產(chǎn)品的信譽(yù)度,積累更多的客戶量,不要地開(kāi)拓市場(chǎng)范圍,在藥品價(jià)格上做好靈活的更新策略,以吸引更多的消費(fèi)者,走向國(guó)際化,建立藥品銷售網(wǎng)絡(luò),給顧客的購(gòu)買提供方便。
(三)積累更多的資本
醫(yī)藥公司只有積累更多的資本,注重自身更好的生存和發(fā)展,進(jìn)而通過(guò)努力才能成世界大型藥企,像GSK,輝瑞,拜耳等實(shí)力。對(duì)于具有先進(jìn)的、科學(xué)的思想理念的,有較豐富的資源的,能力極強(qiáng)的企業(yè)來(lái)說(shuō),積累資本,可以豐富其藥品資源,是企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力得以提高。我們要學(xué)會(huì)運(yùn)用資本手段,整合資本能力,達(dá)到不斷發(fā)展的目的,這種例子在我國(guó)的本民族制藥企業(yè)中并不缺乏。
(四)力量來(lái)源于知識(shí)的積累
企業(yè)能否進(jìn)步,取決于企業(yè)所積累的知識(shí),通過(guò)企業(yè)積累更多的知識(shí),使得企業(yè)的技術(shù)手段更加強(qiáng)勁,然后將技術(shù)與創(chuàng)新發(fā)展有效的結(jié)合在一起,使用新的生產(chǎn)設(shè)備,采用新的藥品生產(chǎn)工藝,使得醫(yī)藥公司的技術(shù)更加專業(yè)化,這樣才能將藥品生產(chǎn)能力有效提高,事醫(yī)藥公司能夠向大型的醫(yī)藥公司模式發(fā)展。對(duì)醫(yī)藥公司的藥品質(zhì)量和藥品的種類進(jìn)行逐一改善,使藥品公司能夠適應(yīng)市場(chǎng)的發(fā)展,提高其整體的競(jìng)爭(zhēng)能力,為開(kāi)拓新的目標(biāo)市場(chǎng)創(chuàng)造有利條件。
(五)對(duì)非處方藥品市場(chǎng)進(jìn)行開(kāi)發(fā)
在我國(guó),有很少的非處方藥生產(chǎn)的企業(yè),在非處方藥的營(yíng)銷的過(guò)程當(dāng)中,醫(yī)藥公司的經(jīng)營(yíng)發(fā)展模式還不是非常的正規(guī),一些企業(yè)為了能夠更好的生存和發(fā)展,需要不斷的在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中尋求有利席位,而且還要不斷地更新管理理念,要站在發(fā)展的角度考慮問(wèn)題,來(lái)開(kāi)拓非處方藥市場(chǎng)的廣闊空間,以戰(zhàn)略的眼光下決心去搶占廣闊的非處方藥市場(chǎng),在品種,銷售,宣傳,中斷推廣等方面大力發(fā)展。在品牌、宣傳、此外,我國(guó)農(nóng)村非處方藥和中成藥市場(chǎng)有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),值得大力去開(kāi)發(fā)。
二、總結(jié)
我院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示高職藥學(xué)專業(yè)大部分學(xué)生的就業(yè)流向藥品流通領(lǐng)域。我們培養(yǎng)的藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生,主要在醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)及醫(yī)藥管理等單位從事醫(yī)藥商品的購(gòu)銷、調(diào)儲(chǔ)、檢測(cè)及質(zhì)量控制等工作。我們?cè)诮虒W(xué)過(guò)程中,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,加強(qiáng)理論與實(shí)踐的結(jié)合,將新版GSP中的重點(diǎn)內(nèi)容,如供應(yīng)鏈管理、計(jì)算機(jī)信息化管理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等作為重點(diǎn)知識(shí)學(xué)習(xí)。例如醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)課程,我們以通過(guò)GSP認(rèn)證為教學(xué)目標(biāo),結(jié)合新版GSP全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理,重點(diǎn)規(guī)定網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫(kù)及應(yīng)用軟件功能的要求。我們將教學(xué)地點(diǎn)安排在仿真實(shí)訓(xùn)室,學(xué)生可以在電腦上真實(shí)感受藥品在購(gòu)銷、調(diào)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的具體操作,把質(zhì)量管理和信息管理有機(jī)地結(jié)合在一起,提高了藥品質(zhì)量管理的效率。在其他相關(guān)的課程中我們也及時(shí)調(diào)整教學(xué)內(nèi)容緊跟時(shí)代的步伐,關(guān)注醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,滿足了學(xué)生知識(shí)的拓展,增強(qiáng)專業(yè)人才培養(yǎng)的適應(yīng)性和跟蹤管理發(fā)展趨勢(shì)的能力。
2采用不同方法提高教學(xué)質(zhì)量
2.1任務(wù)驅(qū)動(dòng)法:結(jié)合新版GSP對(duì)人員的要求,通過(guò)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的崗位需求以及工作任務(wù)要求的調(diào)查研究,分析典型的工作任務(wù),從中提煉出任務(wù)的核心技能,采取任務(wù)驅(qū)動(dòng)的方法教學(xué)。學(xué)生在完成工作任務(wù)的過(guò)程中學(xué)習(xí)知識(shí)與技能,有利于學(xué)生主動(dòng)構(gòu)建知識(shí),培養(yǎng)解決實(shí)際問(wèn)題的能力。在藥房藥品管理實(shí)務(wù)課程的授課中,我們將教學(xué)地點(diǎn)設(shè)在學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地的藥房實(shí)訓(xùn)室,采用理實(shí)一體化的方式授課,將理論教學(xué)和實(shí)訓(xùn)結(jié)合在一起,學(xué)生在實(shí)訓(xùn)室完成任務(wù),在完成任務(wù)的過(guò)程中學(xué)習(xí)理論知識(shí),讓理論學(xué)習(xí)在實(shí)訓(xùn)過(guò)程中得以完善。在教學(xué)中按照不同藥品的分類管理將教學(xué)過(guò)程分為任務(wù)導(dǎo)入-制定方案-任務(wù)實(shí)施-評(píng)價(jià)總結(jié)等環(huán)節(jié)。同時(shí),結(jié)合新版GSP對(duì)于藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備上的要求,強(qiáng)化對(duì)于溫度敏感的藥品的監(jiān)控,作為重點(diǎn)知識(shí)學(xué)習(xí)和訓(xùn)練。
2.2案例教學(xué)法:案例教學(xué)法在藥品經(jīng)營(yíng)管理類課程的教學(xué)中應(yīng)用效果比較好,尤其在醫(yī)藥商品營(yíng)銷實(shí)務(wù)課程中用得比較多,結(jié)合新版GSP對(duì)于藥品購(gòu)銷票據(jù)的要求,我們挑選在近年來(lái)比較典型的“走票”、“掛靠”等案例,讓學(xué)生在具體案例中認(rèn)識(shí)到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中這種購(gòu)銷渠道不清的行為直接導(dǎo)致了票據(jù)管理混亂,為假、劣藥的流通提供了便利。因此,在新版GSP中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了藥品銷售必須開(kāi)具發(fā)票,出庫(kù)運(yùn)輸藥品必須有隨貨同行單(票)并在收貨環(huán)節(jié)查驗(yàn),物流活動(dòng)要做到票、賬、貨、款一致,使藥品流通在有效的管控之中,從而達(dá)到規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序的要求。同時(shí),通過(guò)近年來(lái)藥品在批發(fā)企業(yè)、藥店連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的案例分析,使學(xué)生自己去分析問(wèn)題,應(yīng)用理論知識(shí)解決問(wèn)題,培養(yǎng)了學(xué)生自主解決問(wèn)題的能力。
第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):
(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
(五)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五條開(kāi)辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購(gòu)藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:
(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域;
(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第六條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍:
品、、醫(yī)療用毒性藥品;
生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別,確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序
第八條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
3.?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
4.?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng);
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;
3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
2.?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
3.?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng);
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;
3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)
說(shuō)明理由,并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5.?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說(shuō)明理由,同時(shí),告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí),發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的,按照法律規(guī)定舉行聽(tīng)證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開(kāi),公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對(duì)公開(kāi)信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證,任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)臁①I賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。
第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個(gè)月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況;
(二)企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況;
(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。
(一)發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料,通過(guò)核查有關(guān)材料,履行監(jiān)督職責(zé);
(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查:
1.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè);
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定,并報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))備案。
第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè),由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷:
(一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;
(三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的;
(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))。對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),認(rèn)真實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,堅(jiān)持“五個(gè)監(jiān)管”、奮力打造“三區(qū)”,堅(jiān)持依法行政、高效務(wù)實(shí)、公正公平的原則,開(kāi)展換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》工作。通過(guò)換證,完善藥品經(jīng)營(yíng)許可制度,進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng),規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信守法意識(shí),提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平,保障人民群眾的用藥安全。
二、換證范圍
全市范圍內(nèi)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售連鎖企業(yè)、零售企業(yè)(包括零售連鎖門店、單體藥店、批發(fā)企業(yè)下屬藥店),需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月,向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
三、組織實(shí)施
*市局全面負(fù)責(zé)全市范圍藥品零售連鎖企業(yè)和零售企業(yè)的換證工作,具體負(fù)責(zé)藥品零售連鎖企業(yè)總部及市本級(jí)藥品零售企業(yè)的換證工作。婺城、金東分局受市局委托,協(xié)助參與市本級(jí)藥品零售企業(yè)換證工作。各縣(市)局受市局委托負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的換證工作。
四、現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)及條件
藥品零售連鎖企業(yè)總部換證檢查標(biāo)準(zhǔn)參照《*省藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)》(浙食藥監(jiān)市〔20*〕8號(hào))、《*省藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》(浙食藥監(jiān)市〔20*〕25號(hào))。藥品零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào))第十九條、《*省藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》(浙食藥監(jiān)市〔20*〕25號(hào))、市局《關(guān)于印發(fā)申辦藥品零售企業(yè)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉一次性告知內(nèi)容的通知》(金食藥監(jiān)市〔20*〕107號(hào))、《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家局關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)銷售憑證管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(金食藥監(jiān)市〔20*〕127號(hào))等規(guī)定制定。具體詳見(jiàn)附件1。
五、換證程序
(一)申請(qǐng)
縣(市)藥品零售企業(yè)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)換證,并向行政審批受理窗口提交材料?!惨皇絻煞荩诘乜h(市)局一份,市局一份?!乘幤妨闶圻B鎖企業(yè)總部及市本級(jí)藥品零售企業(yè)向市局申請(qǐng)換證,并向市局行政審批受理點(diǎn)提交材料,并進(jìn)入省局行政審批網(wǎng)站申報(bào)。所提交材料包括:
1.藥品零售連鎖企業(yè)總部換證申請(qǐng)表(見(jiàn)附件2)或藥品零售企業(yè)換證申請(qǐng)表(見(jiàn)附件3);
2.需要提交的材料、證件見(jiàn)申請(qǐng)表中所附的說(shuō)明。
3.法律、法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。
(二)受理
市局行政審批受理點(diǎn)和各縣(市)局行政審批受理點(diǎn)具體受理?yè)Q證申請(qǐng)。受理點(diǎn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,材料齊全符合要求的,當(dāng)場(chǎng)發(fā)給《受理通知書》。材料不齊全或者不符合法定形式的,5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即視為受理。
(三)審查
1.市局、各縣(市)局對(duì)受理的材料進(jìn)行合法性、完整性審查。換證不實(shí)行全面現(xiàn)場(chǎng)審查,采取隨機(jī)抽查和重點(diǎn)檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。
2.對(duì)具有下列情況之一的企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查,對(duì)其他企業(yè)采取隨機(jī)抽查。必要時(shí)市局對(duì)縣(市)局換證審查情況進(jìn)行抽查。
(1)資料審查中有重大疑點(diǎn)、自查報(bào)告形式簡(jiǎn)單無(wú)實(shí)質(zhì)內(nèi)容或與事實(shí)不相符、提交虛假材料的企業(yè);
(2)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多且整改不到位的企業(yè);
(3)有舉報(bào)情況的企業(yè);
(4)上年度信用等級(jí)評(píng)定為警示以下等級(jí)(含警示、失信、嚴(yán)重失信三個(gè)等級(jí))的企業(yè);
(5)通過(guò)復(fù)認(rèn)證時(shí)間超過(guò)6個(gè)月以上的單體藥店。
3.按照“誰(shuí)受理誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,由受理的縣(市)局實(shí)施換證現(xiàn)場(chǎng)檢查,市局對(duì)全市換證檢查情況進(jìn)行抽查。換證現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)填寫《藥品零售連鎖企業(yè)(總部)換證現(xiàn)場(chǎng)審查表》(附件4)或《藥品零售企業(yè)換證現(xiàn)場(chǎng)檢查情況記錄表》(附件5)。
(四)公示和發(fā)證
對(duì)經(jīng)審查符合換證條件的企業(yè),其有關(guān)換證情況在我局政務(wù)網(wǎng)站上進(jìn)行公示,供企業(yè)和公眾查閱。受理點(diǎn)收回原證,企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到受理點(diǎn)領(lǐng)取新證。不符合條件的,可限期3個(gè)月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,不予換證,注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
(五)有下列情況之一的暫緩換證:
1、因違法違規(guī)經(jīng)營(yíng),已經(jīng)被藥品監(jiān)管部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的。
2、經(jīng)審查不符合換證條件需要限期整改的。
(六)有下列情況之一的,不予換證。
1、在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請(qǐng)的;
2、不符合換證條件經(jīng)限期整改仍不符合要求的;
3、已終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的。
4、審查發(fā)現(xiàn)有《藥品管理法》第七十六條、第八十二條、第八十三條規(guī)定情形的。
六、工作措施和要求
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要高度重視換證工作,明確分工,各負(fù)其責(zé),嚴(yán)格辦事程序,將換證工作與日常監(jiān)督檢查工作和單體藥店的GSP復(fù)認(rèn)證工作相結(jié)合,提高辦事效率,確保換證工作有序開(kāi)展。
2、嚴(yán)把換證準(zhǔn)入關(guān)。換證工作是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)的再準(zhǔn)入審查,是對(duì)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理的進(jìn)一步規(guī)范和提升,各縣(市)局要嚴(yán)格按照換證工作方案進(jìn)行審查,統(tǒng)籌安排,確保換證工作順利實(shí)施,防止換證審查工作走過(guò)場(chǎng)。市局在換證抽查中發(fā)現(xiàn)有不按標(biāo)準(zhǔn)予以換證的,收回?fù)Q發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
關(guān)鍵詞:公立醫(yī)院;藥品;經(jīng)營(yíng)管理模式
中圖分類號(hào):R97 文獻(xiàn)識(shí)別碼:A 文章編號(hào):1001-828X(2016)016-000-02
近幾年兩會(huì)的熱點(diǎn)問(wèn)題都離不開(kāi)醫(yī)改,這是民生的大問(wèn)題。針對(duì)群眾關(guān)心的看病難看病貴,國(guó)家也在不斷償試著各種改革。從建立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,加大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金扶持的力度;建立分級(jí)診療制度,提出醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)醫(yī);降低藥品加成到藥品零差價(jià)即將在全國(guó)推行?!耙运庰B(yǎng)醫(yī)”即將成為歷史,醫(yī)療與藥品分離成為必然的趨勢(shì),公立醫(yī)院在新的醫(yī)改中如何變革創(chuàng)新,直接影響醫(yī)院未來(lái)的發(fā)展道路。醫(yī)院首先面臨是如何彌補(bǔ)藥品在醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)中不再直接產(chǎn)生利潤(rùn),造成醫(yī)院收入大幅減少,同時(shí)還要保證藥品供應(yīng)暢通及有效配送到臨床科室。藥品的物流成本成為醫(yī)院亟待解決的大問(wèn)題。
一、我國(guó)公立醫(yī)院藥品經(jīng)營(yíng)管理的現(xiàn)狀
目前我國(guó)公立醫(yī)院藥品供應(yīng)渠道主要采用政府統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu),各醫(yī)院根據(jù)實(shí)際需要在政府藥品采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行采購(gòu),再按規(guī)定加成通過(guò)住院醫(yī)囑和門診處方形式賣給病人。院內(nèi)流通渠道,一般分為“藥庫(kù)-藥房-科室”三級(jí)流通管理形式。公立醫(yī)院藥品管理手段普遍落后,即使醫(yī)院建立藥品物流管理系統(tǒng),也處于藥品入出庫(kù)登記管理階段,許多醫(yī)院甚至沒(méi)有藥品物流管理系統(tǒng)。在傳統(tǒng)的管理方式方法下,面對(duì)品種眾多,用量龐大的藥品,大多數(shù)醫(yī)院藥品管理還處于向供應(yīng)商、藥庫(kù)藥房如何進(jìn)行采購(gòu)申領(lǐng)、入庫(kù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存管理、發(fā)藥、人工配送初級(jí)階段。藥品搬運(yùn)配送都是由醫(yī)院的藥師或護(hù)士承擔(dān),每天來(lái)回不停地搬運(yùn)配送藥品。造成藥師和護(hù)士工作發(fā)生了偏移,加重醫(yī)護(hù)比例嚴(yán)重缺乏,同時(shí)增加醫(yī)院藥品物流成本。目前,公立醫(yī)院藥品使用量主要通過(guò)醫(yī)院HIS信息系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一計(jì)算收費(fèi)管理,然而醫(yī)院HIS信息系統(tǒng)主要用于患者的診療環(huán)節(jié),專注于醫(yī)囑、處方的流轉(zhuǎn)記錄。藥品流通管理僅做到與醫(yī)院收費(fèi)系統(tǒng)相連接,方便計(jì)價(jià)收費(fèi)和藥品使用量的統(tǒng)計(jì)。如何提高醫(yī)院藥品物流管理水平,降低醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)成本, 將有限的醫(yī)護(hù)資源從藥品物流運(yùn)轉(zhuǎn)中解放出來(lái)更好地為患者服務(wù),這是醫(yī)院面臨并要解決的問(wèn)題。
二、公立醫(yī)院藥品經(jīng)營(yíng)新嘗試
過(guò)去醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)的是藥品,現(xiàn)在醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)的是供應(yīng)商。醫(yī)院的藥品經(jīng)營(yíng)主要采取二種形式:一種是通過(guò)招標(biāo)的形式把院內(nèi)的藥品供應(yīng)全部對(duì)外承包。醫(yī)院提供場(chǎng)所和客源,藥商提供硬件設(shè)備和藥品貨源,醫(yī)院的藥師負(fù)責(zé)審核醫(yī)囑和處方發(fā)藥,藥商負(fù)責(zé)配送和藥品的包裝工作。月底醫(yī)院根據(jù)病人對(duì)藥品的銷耗量與藥商結(jié)算(即先用藥后結(jié)算),醫(yī)院藥庫(kù)、藥房里所有的藥品在病人沒(méi)用前屬于藥商,只是暫時(shí)存放在醫(yī)院里的,醫(yī)院真正實(shí)現(xiàn)了零庫(kù)存。醫(yī)院為了防止藥商壟斷藥品價(jià)格和流通渠道,大醫(yī)院會(huì)根據(jù)實(shí)際情況招二家或者三家供應(yīng)商,通過(guò)與供應(yīng)商合作的形式達(dá)到雙方共享。既可以增加醫(yī)院的收入減少成本,又可以節(jié)省流動(dòng)資產(chǎn)。另一種經(jīng)營(yíng)形式:醫(yī)院藥房主要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療服務(wù)中基本需求的、必要的、急需的藥品,保證醫(yī)院臨床醫(yī)療服務(wù)的基本需求。輔助用藥部分直接通過(guò)出租場(chǎng)地讓藥商自主經(jīng)營(yíng),自負(fù)盈虧,但醫(yī)院招標(biāo)時(shí)必須把好質(zhì)量關(guān),選信譽(yù)好的大公司進(jìn)入醫(yī)院來(lái)經(jīng)營(yíng)。通過(guò)雙方合作,既可以滿足病人用藥需求,又增加醫(yī)院收入,同時(shí)降低藥品的比例。
三、條形碼技術(shù)改變藥品管理模式
信息技術(shù)的進(jìn)步不僅帶動(dòng)醫(yī)學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展,也改變了醫(yī)院原有的管理模式。條形碼技術(shù)已經(jīng)成為現(xiàn)代物流管理的一個(gè)重要組成部分。它有力的促進(jìn)了物流管理體系的自動(dòng)化,對(duì)物流各環(huán)節(jié)的管理起著基礎(chǔ)性的作用。醫(yī)院信息化管理除基礎(chǔ)的HIS系統(tǒng)之外,醫(yī)院還有許許多多的軟件管理系統(tǒng)。醫(yī)院如何將所有的軟件系統(tǒng)放在一個(gè)專業(yè)的管理平臺(tái)進(jìn)行運(yùn)營(yíng),通過(guò)信息系統(tǒng)平臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)化流程規(guī)范連接。藥品物流系統(tǒng)作為醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng)中一個(gè)重要的管理系統(tǒng),需要與其相關(guān)的管理系統(tǒng)對(duì)接。條碼識(shí)別技術(shù)的應(yīng)用使物流運(yùn)轉(zhuǎn)規(guī)范簡(jiǎn)化、降低差錯(cuò)、提高作業(yè)效率,對(duì)管理人員素質(zhì)要求降低了,使藥庫(kù)原本只有專業(yè)藥師才能進(jìn)行的藥品物流管理變成普通物流人員即可完成的工作。藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),工作人員只需要通過(guò)條碼機(jī)掃描包裝箱條碼進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù),掃描時(shí)還可以實(shí)現(xiàn)采購(gòu)信息、供貨商信息、配送批號(hào)信息、發(fā)票數(shù)量金額信息的比對(duì)工作,并且可以自動(dòng)提示該藥品在藥庫(kù)內(nèi)存放的具置。既簡(jiǎn)化工作流程,又提高入庫(kù)效率,同時(shí)降低差錯(cuò)發(fā)生。 藥品物流系統(tǒng)還可以自動(dòng)將接近有效期的藥品羅列出來(lái)并提示做退貨處理。 在日常盤點(diǎn)中,可設(shè)定動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)或循環(huán)盤點(diǎn)指示,通過(guò)手持終端機(jī)掃描條形碼進(jìn)行庫(kù)存的盤點(diǎn)。根據(jù)盤點(diǎn)信息進(jìn)行批次、數(shù)量的藥品補(bǔ)充和調(diào)整,做到賬物相符,帳賬相符。
條碼技術(shù)的應(yīng)用不但把藥庫(kù)與藥房連接起來(lái),更重要的是藥房與臨床科室之間的連接,藥品最終目的地是病人身上。院內(nèi)各臨床科室藥品使用消耗的信息,基本上可以通過(guò)HIS系統(tǒng)內(nèi)的醫(yī)囑、門診處方的直接統(tǒng)計(jì)獲取。藥庫(kù)通過(guò)條形碼技術(shù)主動(dòng)回收掃描來(lái)確認(rèn)相關(guān)藥品在病區(qū)的消耗量,按照各臨床科室的消耗量定期對(duì)藥房進(jìn)行補(bǔ)充,院內(nèi)的藥品供應(yīng)模式從傳統(tǒng)的“藥房申領(lǐng)藥庫(kù)發(fā)貨”轉(zhuǎn)變?yōu)椤八帋?kù)根據(jù)消耗量主動(dòng)補(bǔ)充藥房”。藥房和中心配液室根據(jù)醫(yī)囑集中配好藥,再由配送人員送達(dá)各臨床科室交護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑,集中統(tǒng)一的藥品配送制度,使院內(nèi)藥品供應(yīng)流轉(zhuǎn)變得更加精細(xì)透明。特殊藥品:如酒精、碘伏等外用藥品作為臨床科室內(nèi)部消耗的藥品,我們醫(yī)院幾年前就把它歸入醫(yī)用耗材管理使用,由物資倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)配送管理,計(jì)入科室的直接成本費(fèi)用中。
四、新的藥品物流管理方法
近年來(lái),隨著國(guó)家醫(yī)改的不斷深入,醫(yī)院更加強(qiáng)調(diào)醫(yī)護(hù)人員回歸到醫(yī)療服務(wù)隊(duì)伍中去,實(shí)現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)價(jià)值。醫(yī)院后勤服務(wù)漸漸走向社會(huì)化,把醫(yī)院非主要業(yè)務(wù)的后勤服務(wù)通過(guò)項(xiàng)目形式對(duì)外承包出去,醫(yī)院定期對(duì)他們進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。醫(yī)藥流通企業(yè)、第三方物流服務(wù)公司等社會(huì)資源逐漸深入?yún)⑴c到醫(yī)院后勤業(yè)務(wù)中,扮演著越來(lái)越重要的角色。醫(yī)院藥品物流管理作為醫(yī)院物流管理重要組成部分,更加應(yīng)該實(shí)行社會(huì)化管理,我們可以利用專業(yè)物流公司來(lái)承包藥品的物流配送,而條碼識(shí)別技術(shù)的應(yīng)用使藥品管理變成普通人都能完成的任務(wù),改變過(guò)去只有藥師能識(shí)別完成的工作,藥品的物流成本顯著下降。公立醫(yī)院藥品物流管理還處于初級(jí)階段,改善之處還有許多,我們無(wú)論以藥商合作經(jīng)營(yíng)管理,還是通過(guò)對(duì)外承包方式包給專業(yè)的物流服務(wù)公司來(lái)管理,首先應(yīng)該考慮是如何利用好醫(yī)院現(xiàn)有的資源,既保證藥品供應(yīng)鏈的通暢,又能節(jié)省藥品的物流成本。
五、結(jié)束語(yǔ)
在新時(shí)期醫(yī)改背景下,醫(yī)院必須樹(shù)立為病人服務(wù)的理念。通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新提高醫(yī)療服務(wù)水平;通過(guò)引進(jìn)新技術(shù)增加醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目;通過(guò)品牌的提升來(lái)蠃得醫(yī)療市場(chǎng);通過(guò)降低經(jīng)營(yíng)成本提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。藥品經(jīng)營(yíng)管理模式的創(chuàng)新是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步的必然趨勢(shì),利用醫(yī)院信息化平臺(tái)共享數(shù)據(jù)資源,動(dòng)態(tài)化管理醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈,使供應(yīng)鏈的運(yùn)轉(zhuǎn)實(shí)時(shí)可視化,條碼識(shí)別技術(shù)的應(yīng)用又為藥品供應(yīng)鏈的運(yùn)轉(zhuǎn)效率和準(zhǔn)確性提供技術(shù)保證。與供應(yīng)商合作經(jīng)營(yíng)模式,充分發(fā)揮了各自的優(yōu)勢(shì),做強(qiáng)藥品這個(gè)品牌。醫(yī)院在競(jìng)爭(zhēng)中不斷優(yōu)化藥品的經(jīng)營(yíng)管理,勢(shì)必降低藥品流通成本,實(shí)現(xiàn)醫(yī)院、供應(yīng)商以及患者三方的共贏。
參考文獻(xiàn):
[1]陳悟朝.條形碼與物流現(xiàn)代化[J].物流技術(shù),1996(06).
【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥公司;藥品經(jīng)營(yíng)管理;途徑
前 言:
醫(yī)藥公司從過(guò)去比較混亂的經(jīng)營(yíng)管理模式,逐漸向更加規(guī)范化的經(jīng)營(yíng)管理方向邁進(jìn),而藥品經(jīng)營(yíng)管理的環(huán)境與整個(gè)市場(chǎng)的背景環(huán)境有著密切的關(guān)系。因此,全面了解當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)情況的基本現(xiàn)狀,有利于促進(jìn)醫(yī)藥公司的發(fā)展更加科學(xué)化。
1醫(yī)藥公司藥品經(jīng)營(yíng)管理的現(xiàn)狀
我國(guó)每年都會(huì)在年末統(tǒng)計(jì)一下我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理信息情況,在2008年的年終,我國(guó)的制劑生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)四千多家,其中里面還包括很多原材料藥的生產(chǎn)廠家,與發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥公司相比,發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥公司的經(jīng)營(yíng)管理水平比較高,而且所用的設(shè)備比較先進(jìn),在資金方面能夠供應(yīng)醫(yī)藥公司的發(fā)展要求市場(chǎng)開(kāi)拓能力不足的問(wèn)題,對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)產(chǎn)生阻礙,對(duì)醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)管理的發(fā)展產(chǎn)生制約。從我國(guó)整體的市場(chǎng)來(lái)看,外企占據(jù)35%的市場(chǎng)份額,國(guó)企占65%左右,隨著外企的資金流入市場(chǎng),國(guó)企的境況每況愈下。雖然外企只占35%的份額,但是這部分市場(chǎng)卻被幾個(gè)位數(shù)不多的企業(yè)瓜分,所有的企業(yè)都會(huì)獲取一定的經(jīng)濟(jì)利潤(rùn),而且每個(gè)企業(yè)所面對(duì)的客戶群是比較穩(wěn)定的,但是在我國(guó)的65%的份額被眾多大中小企業(yè)瓜分,平均利潤(rùn)值并不高,并且存在很大波動(dòng),在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中為了能夠站穩(wěn)腳跟,獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),就必須通過(guò)實(shí)踐探索出一條具有自身特點(diǎn)的藥品經(jīng)營(yíng)管理的科學(xué)途徑。
2醫(yī)藥公司藥品經(jīng)營(yíng)管理的重要途徑分析
2.1力求合作
供應(yīng)鏈?zhǔn)轻t(yī)藥商品在藥品銷售中不可分割的一部分,經(jīng)過(guò)藥品的生產(chǎn)和患者最終的使用藥品,整個(gè)過(guò)程都需要合作,這樣才能加強(qiáng)醫(yī)藥公司和相關(guān)的供應(yīng)鏈保持著密切的聯(lián)系,才能使供應(yīng)鏈得到更好的優(yōu)化,使其資源能夠達(dá)到共享,最后的目的就是能給患者帶來(lái)更好的藥品服務(wù),贏得患者的信任。
2.2提高專業(yè)化的管理水平
提高醫(yī)藥公司專業(yè)化的管理水平,實(shí)行全方位的、專業(yè)化的管理,以增強(qiáng)醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)管理的實(shí)力,同時(shí)還要鼓勵(lì)醫(yī)藥公司必須跟隨市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài),能夠積極預(yù)見(jiàn)市場(chǎng)變化的動(dòng)態(tài),然后做出相應(yīng)的調(diào)整和變化,確立醫(yī)藥公司的經(jīng)營(yíng)管理目標(biāo),每一步的實(shí)施都要有計(jì)劃的進(jìn)行,同時(shí)注意人才的培養(yǎng),要不斷更新人員思想,努力提高人員專業(yè)化的管理能力。在進(jìn)行廣告的宣傳時(shí),要具有藥品的品牌宣傳意識(shí),力求打造藥品品牌,增強(qiáng)藥品產(chǎn)品的信譽(yù)度,積累更多的客戶量,不斷地開(kāi)拓市場(chǎng)范圍,在藥品價(jià)格上做好靈活的更新策略,以吸引更多的消費(fèi)者,走向國(guó)際化,建立藥品銷售網(wǎng)絡(luò),給顧客的購(gòu)買提供方便。
2.3積累更多的資本
醫(yī)藥公司只有積累更多的資本,注重自身更好的生存和發(fā)展,進(jìn)而通過(guò)努力才能成世界大型藥企,像GSK,輝瑞,拜耳等。對(duì)于具有先進(jìn)的、科學(xué)的思想理念的,有較豐富的資源的,能力極強(qiáng)的企業(yè)來(lái)說(shuō),積累資本,可以豐富其藥品資源,使企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力得以提高。我們要學(xué)會(huì)運(yùn)用資本手段,整合資本能力,達(dá)到不斷發(fā)展的目的,這種例子在我國(guó)的本民族制藥企業(yè)中并不缺乏。
2.4力量來(lái)源于知識(shí)的積累
企業(yè)能否進(jìn)步,取決于企業(yè)所積累的知識(shí),通過(guò)企業(yè)積累更多的知識(shí),使得企業(yè)的技術(shù)手段更加強(qiáng)勁,然后將技術(shù)與創(chuàng)新發(fā)展有效的結(jié)合在一起,使用新的生產(chǎn)設(shè)備,采用新的藥品生產(chǎn)工藝,使得醫(yī)藥公司的技術(shù)更加專業(yè)化,這樣才能將藥品生產(chǎn)能力有效提高,使醫(yī)藥公司能夠向大型的醫(yī)藥公司模式發(fā)展。對(duì)醫(yī)藥公司的藥品質(zhì)量和藥品的種類進(jìn)行逐一改善,使藥品公司能夠適應(yīng)市場(chǎng)的發(fā)展,提高其整體的競(jìng)爭(zhēng)能力,為開(kāi)拓新的目標(biāo)市場(chǎng)創(chuàng)造有利條件。
2.5對(duì)非處方藥品市場(chǎng)進(jìn)行開(kāi)發(fā)
在我國(guó),有很少的非處方藥生產(chǎn)的企業(yè),在非處方藥的營(yíng)銷過(guò)程當(dāng)中,醫(yī)藥公司的經(jīng)營(yíng)發(fā)展模式還不是非常正規(guī),一些企業(yè)為了能夠更好的生存和發(fā)展,需要不斷的在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中尋求有利席位,而且還要不斷地更新管理理念,要站在發(fā)展的角度考慮問(wèn)題,開(kāi)拓非處方藥的廣闊市場(chǎng),在戰(zhàn)略的眼光下,決心去搶占廣闊的非處方藥市場(chǎng),在品種,銷售,宣傳中不斷發(fā)展。此外,農(nóng)村非處方藥和中成藥市場(chǎng)有很大優(yōu)勢(shì),值得我們?nèi)ラ_(kāi)發(fā)。
2.6增強(qiáng)買入藥品的驗(yàn)收管理,確保入庫(kù)藥品質(zhì)量
1)買入藥品逐批驗(yàn)收
醫(yī)藥公司需要嚴(yán)格根據(jù)GSP的要求和本企業(yè)的規(guī)定對(duì)買入的藥品實(shí)行抽樣驗(yàn)收,確保逐批驗(yàn)收,針對(duì)雙批號(hào)合箱的藥品需要分別實(shí)行驗(yàn)收并登記,于此同時(shí),還需要驗(yàn)收人員對(duì)買入的藥品統(tǒng)計(jì)其合箱批號(hào)出現(xiàn)的概率,倘若同一個(gè)品種從沒(méi)有過(guò)合箱的情況,需要對(duì)該品種的供應(yīng)商實(shí)行質(zhì)量查詢。通常一個(gè)藥品供應(yīng)商,其生產(chǎn)的產(chǎn)品出現(xiàn)合箱屬于常規(guī)現(xiàn)象,但若沒(méi)有合箱,則可能是該企業(yè)存在人為湊整件截批的情況,從本質(zhì)上講是一種混批現(xiàn)象,根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定,出現(xiàn)人為的更改生產(chǎn)批號(hào)的現(xiàn)象,對(duì)其藥品需要按劣藥論處;倘若一個(gè)藥品供應(yīng)商生產(chǎn)的合箱信息沒(méi)有出現(xiàn)在藥品包裝上,則證明在實(shí)際產(chǎn)生的合箱藥品,從車間到倉(cāng)庫(kù),最后銷售出廠,必然會(huì)導(dǎo)致混亂分不清哪箱為合箱。在藥品供應(yīng)商遇到質(zhì)量問(wèn)題而收回產(chǎn)品時(shí),醫(yī)藥公司也必將退回更多的產(chǎn)品,這種情況將會(huì)給公司帶來(lái)多余的煩惱和不必要的工作量。
2)加強(qiáng)隨貨檢驗(yàn)報(bào)告的審核
按照國(guó)家GSP要求,醫(yī)藥公司藥品買入首營(yíng)品種時(shí)需要附加藥品供應(yīng)公司買入同批藥品的合格檢驗(yàn)報(bào)告單。針對(duì)買入首營(yíng)品種需要嚴(yán)格核查同批次的同批檢驗(yàn)報(bào)告,審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目同檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)項(xiàng)目是否有出入。倘若檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)控制指標(biāo)低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制指標(biāo),在或者檢測(cè)項(xiàng)目少于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),那么需要立即停止該品種的買入驗(yàn)收,以避免買入質(zhì)量不符合要求的藥品。
對(duì)于現(xiàn)營(yíng)藥品品種,需要定期的向供應(yīng)商索要藥品的同批檢驗(yàn)報(bào)告,并進(jìn)行嚴(yán)格核查,以保證買入藥品的合法性和買入藥品的質(zhì)量,當(dāng)發(fā)現(xiàn)與要求不符時(shí),需要立即停止該品種的買入與銷售。
3結(jié)束語(yǔ)
綜上所述,醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營(yíng)管理的各種因素中,重要的是人員和藥品的管理,抓住這兩個(gè)主要方面可以帶來(lái)更好的經(jīng)營(yíng)成果和銷售業(yè)績(jī),可以開(kāi)拓更廣闊的人群,獲得更多的消費(fèi)者,醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營(yíng)之間的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,而醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)則在日益劇烈的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)中成為核心因素,面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,為了藥品的零售企業(yè)很好的發(fā)展,藥品公司就需要了解市場(chǎng)運(yùn)行狀態(tài),因?yàn)樗幤方?jīng)營(yíng)管理并不是人們所說(shuō)的經(jīng)濟(jì)管理,它不僅涉及管理方面的內(nèi)容而且也涉及到經(jīng)營(yíng)方面的內(nèi)容,比如以往的醫(yī)藥公司的藥品經(jīng)營(yíng)管理,重點(diǎn)是在技術(shù)管理上,這對(duì)保證藥品的質(zhì)量起到積極作用,然而面對(duì)當(dāng)前的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境,醫(yī)藥公司必須建立健全完善的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制,在藥品的經(jīng)營(yíng)管理上,我們認(rèn)為:
1.要營(yíng)造良好的產(chǎn)品管理的科學(xué)環(huán)鏡,產(chǎn)品管理是以營(yíng)銷為目的的醫(yī)藥公司的最主要的管理職能之一,所以從各個(gè)方面凝聚力量,可以使醫(yī)藥產(chǎn)品更好的經(jīng)營(yíng)和管理。
2.要對(duì)產(chǎn)品管理的目的和范圍進(jìn)行深入明確,只有保持醫(yī)藥公司及產(chǎn)品在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中得到人們的認(rèn)可,才能不斷推出新產(chǎn)品。
參考文獻(xiàn)
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隨著新版GSP規(guī)范的頒布,勢(shì)必對(duì)我院藥品經(jīng)營(yíng)管理類課程的內(nèi)容及技能訓(xùn)練產(chǎn)生重大影響。這類課程主要包括醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)、藥房藥品管理實(shí)務(wù)、醫(yī)藥商品營(yíng)銷實(shí)務(wù)等課程。只有通過(guò)對(duì)這類課程進(jìn)行及時(shí)的改革,才能緊跟國(guó)家法規(guī)及政策,培養(yǎng)出理論夠用、實(shí)踐能力強(qiáng)的高端技能型人才。激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,提高學(xué)生藥品經(jīng)營(yíng)管理的實(shí)踐能力,結(jié)合課程用途,我們做了以下幾個(gè)方面的改進(jìn)。
1以典型工作任務(wù)為主線,GSP認(rèn)證為重點(diǎn)組織教學(xué)
我院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示高職藥學(xué)專業(yè)大部分學(xué)生的就業(yè)流向藥品流通領(lǐng)域。我們培養(yǎng)的藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生,主要在醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)及醫(yī)藥管理等單位從事醫(yī)藥商品的購(gòu)銷、調(diào)儲(chǔ)、檢測(cè)及質(zhì)量控制等工作。我們?cè)诮虒W(xué)過(guò)程中,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,加強(qiáng)理論與實(shí)踐的結(jié)合,將新版GSP中的重點(diǎn)內(nèi)容,如供應(yīng)鏈管理、計(jì)算機(jī)信息化管理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等作為重點(diǎn)知識(shí)學(xué)習(xí)。
例如醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)課程,我們以通過(guò)GSP認(rèn)證為教學(xué)目標(biāo),結(jié)合新版GSP全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理,重點(diǎn)規(guī)定網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫(kù)及應(yīng)用軟件功能的要求。我們將教學(xué)地點(diǎn)安排在仿真實(shí)訓(xùn)室,學(xué)生可以在電腦上真實(shí)感受藥品在購(gòu)銷、調(diào)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的具體操作,把質(zhì)量管理和信息管理有機(jī)地結(jié)合在一起,提高了藥品質(zhì)量管理的效率。在其他相關(guān)的課程中我們也及時(shí)調(diào)整教學(xué)內(nèi)容緊跟時(shí)代的步伐,關(guān)注醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,滿足了學(xué)生知識(shí)的拓展,增強(qiáng)專業(yè)人才培養(yǎng)的適應(yīng)性和跟蹤管理發(fā)展趨勢(shì)的能力。
2采用不同方法提高教學(xué)質(zhì)量
2.1任務(wù)驅(qū)動(dòng)法:結(jié)合新版GSP對(duì)人員的要求,通過(guò)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的崗位需求以及工作任務(wù)要求的調(diào)查研究,分析典型的工作任務(wù),從中提煉出任務(wù)的核心技能,采取任務(wù)驅(qū)動(dòng)的方法教學(xué)。學(xué)生在完成工作任務(wù)的過(guò)程中學(xué)習(xí)知識(shí)與技能,有利于學(xué)生主動(dòng)構(gòu)建知識(shí),培養(yǎng)解決實(shí)際問(wèn)題的能力。
在藥房藥品管理實(shí)務(wù)課程的授課中,我們將教學(xué)地點(diǎn)設(shè)在學(xué)院實(shí)訓(xùn)基地的藥房實(shí)訓(xùn)室,采用理實(shí)一體化的方式授課,將理論教學(xué)和實(shí)訓(xùn)結(jié)合在一起,學(xué)生在實(shí)訓(xùn)室完成任務(wù),在完成任務(wù)的過(guò)程中學(xué)習(xí)理論知識(shí),讓理論學(xué)習(xí)在實(shí)訓(xùn)過(guò)程中得以完善。在教學(xué)中按照不同藥品的分類管理將教學(xué)過(guò)程分為任務(wù)導(dǎo)入制定方案任務(wù)實(shí)施評(píng)價(jià)總結(jié)等環(huán)節(jié)。同時(shí),結(jié)合新版GSP對(duì)于藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備上的要求,強(qiáng)化對(duì)于溫度敏感的藥品的監(jiān)控,作為重點(diǎn)知識(shí)學(xué)習(xí)和訓(xùn)練。
2.2案例教學(xué)法:案例教學(xué)法在藥品經(jīng)營(yíng)管理類課程的教學(xué)中應(yīng)用效果比較好,尤其在醫(yī)藥商品營(yíng)銷實(shí)務(wù)課程中用得比較多,結(jié)合新版GSP對(duì)于藥品購(gòu)銷票據(jù)的要求,我們挑選在近年來(lái)比較典型的走票、掛靠等案例,讓學(xué)生在具體案例中認(rèn)識(shí)到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中這種購(gòu)銷渠道不清的行為直接導(dǎo)致了票據(jù)管理混亂,為假、劣藥的流通提供了便利。因此,在新版GSP中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了藥品銷售必須開(kāi)具發(fā)票,出庫(kù)運(yùn)輸藥品必須有隨貨同行單,并在收貨環(huán)節(jié)查驗(yàn),物流活動(dòng)要做到票、賬、貨、款一致,使藥品流通在有效的管控之中,從而達(dá)到規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序的要求。同時(shí),通過(guò)近年來(lái)藥品在批發(fā)企業(yè)、藥店連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的案例分析,使學(xué)生自己去分析問(wèn)題,應(yīng)用理論知識(shí)解決問(wèn)題,培養(yǎng)了學(xué)生自主解決問(wèn)題的能力。
2.3 PBL教學(xué)法:在醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)教學(xué)中我們采用PBL教學(xué)法,即基于問(wèn)題的學(xué)習(xí)(problem-based learning),簡(jiǎn)稱PBL,也稱作問(wèn)題式學(xué)習(xí)。它是一種新的教學(xué)模式,是通過(guò)討論的主題建構(gòu)與自己的主題相關(guān)知識(shí)的過(guò)程,是一種以學(xué)生為主體教師為輔的教學(xué)模式。在醫(yī)藥企業(yè)GSP實(shí)務(wù)教學(xué)中應(yīng)用PBL教學(xué)法,通過(guò)學(xué)生的相互合作解決真正的問(wèn)題。例如老師提出要開(kāi)辦一家零售藥店都需要哪些條件,讓學(xué)生通過(guò)小組討論、資料查閱、活動(dòng)匯報(bào)、解決問(wèn)題等環(huán)節(jié),解答問(wèn)題。教師通過(guò)提出問(wèn)題,啟發(fā)學(xué)生整合知識(shí)解決問(wèn)題,同時(shí),重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)在新版GSP中規(guī)定了批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。這樣,在訓(xùn)練的過(guò)程中將最新的知識(shí)點(diǎn)滲透給學(xué)生,為學(xué)生將來(lái)進(jìn)入工作崗位解決遇到的實(shí)際問(wèn)題打好基礎(chǔ)。