時間：2023-12-02 15:53:01
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本文針對高值醫(yī)用耗材臨床應用全過程管理，進一步規(guī)范臨床診療行為，提高服務質(zhì)量，維護人民群眾的健康權益，分析醫(yī)療機構(gòu)高值耗材臨床應用全過程管理的存在的現(xiàn)狀及對策。
關鍵詞：醫(yī)院 高值醫(yī)用耗材管理 現(xiàn)狀 對策
一、醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理存在的現(xiàn)狀
（一）沒有完善的管理制度
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材臨床應用中的突出問題，是高值耗材采申購、入庫、使用及監(jiān)管等環(huán)節(jié)，沒有一套完善的管理制度。各臨床科室按照自己的需求，不考慮高值醫(yī)用耗材使用權限與手術分級管理；在術前與患者之間不溝通，不履行使用前告知義務；供貨單位直接向臨床科室配送高值耗材，醫(yī)院對醫(yī)生的診療行為沒有規(guī)范的制度規(guī)定，使醫(yī)生診療行為得不到有效的控制和約束。
（二）管理范圍不明確
醫(yī)院對于高值醫(yī)用耗材范圍，沒有明確的介定。醫(yī)院較粗放地把價格相對較高的消耗材料，作為高值醫(yī)用耗材的管理范圍，沒有考慮其分類管理的要求，如同一般耗材管理。
（三）沒有充分利用信息化手段加強高值醫(yī)用耗材臨床應用管理
醫(yī)院管理層對高值醫(yī)用耗材臨床應用管理，實現(xiàn)信息化管理沒有足夠地重視。對于臨床科室從申購的高值醫(yī)用耗材的入庫到使用的全過程，醫(yī)院內(nèi)部沒有統(tǒng)一標識碼，入、出庫仍然采用手工錄入，入庫不及時現(xiàn)象嚴重，經(jīng)常出現(xiàn)借條領用，造成庫存數(shù)量信息不能實時查詢，對于高值耗材從入庫、領用登記管理工作，只是按照一般衛(wèi)生材料的管理方法，領用后就作消耗處理，沒有建立臨床科室二級庫管理工作流程，給高值醫(yī)用耗材使用的可追溯性管理，帶來了信息無處可查的后果。對高值醫(yī)用耗材使用金額、使用率等的統(tǒng)計分析，更是無法取得數(shù)據(jù)支撐。
（四）沒有健全的監(jiān)督管理體系
醫(yī)院雖然將高值醫(yī)用耗材臨床應用管理作為醫(yī)院管理的內(nèi)容納入工作安排，但沒有明確的管理組織，對臨床科室使用高值醫(yī)用耗材全過程管理，沒有從較高的高度進行監(jiān)管，監(jiān)督工作力度不夠。
二、針對醫(yī)院高值醫(yī)用耗材臨床應用管理的現(xiàn)狀應采取的對策
（一）完善各項管理制度，提高服務質(zhì)量
醫(yī)院應該成立高值醫(yī)用耗材臨床應用管理辦公室，其成員應由具有較高業(yè)務水平、良好職業(yè)道德的臨床主任、耗材采購部門、財務、紀委、審計、醫(yī)保等相關管理部門人員組成；醫(yī)院應將高值醫(yī)用耗材使用和臨床路徑管理結(jié)合起來，根據(jù)各科室不同專業(yè)特點，制定高值耗醫(yī)用材的申購流程，保證申購的計劃性；制定入出庫制度，對收到的耗材應及時辦理入庫手續(xù)，如發(fā)票未及時收到的，應按材料的隨貨同行單據(jù)，先行辦理入庫手續(xù)，確保庫存數(shù)據(jù)的實時查詢；禁止生產(chǎn)企業(yè)向臨床科室直接配送高值醫(yī)用耗材。
臨床科室成立高值醫(yī)用耗材應用管理小組，科主任任組長，建立臨床科室二級庫管理制度，對領用的高值醫(yī)用耗材，進行明細賬登記，如實記錄高值醫(yī)用耗材的品名、規(guī)格、型號、條形碼等相關信息。逐步完善高值醫(yī)用耗材臨床應用管理的申購管理制度、庫房入出庫管理制度、采購管理制度、監(jiān)督管理機制，更好地控制高值醫(yī)用耗材全過程管理。
（二）加強高值醫(yī)用耗材范圍管理，促進臨床合理使用高值醫(yī)用耗材
高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價格相對較高的消耗型醫(yī)療器械，主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、普外科、心胸外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科等類別的植入、置入類高值醫(yī)用耗材等類別。醫(yī)院應根據(jù)各自具體情況，確定納入高值醫(yī)用耗材重點管理的品種，如單個高值醫(yī)用耗材價格超過2000元或單次手術操作使用同一品種醫(yī)用耗材累計價格超過2000元的醫(yī)用耗材等。
按季度統(tǒng)計全院各科室重點管理的高值醫(yī)用耗材品種的使用率、使用金額。對醫(yī)院和臨床科室高值醫(yī)用耗材使用趨勢進行分析，根據(jù)各臨床科室專業(yè)特點，嚴格按照手術指征和高值醫(yī)用耗材應用適應癥，確定符合科室實際的高值醫(yī)用耗材品種、使用數(shù)量、使用金額數(shù)，并對使用量異常增加、使用率連續(xù)位居前列的品種，及時采取有效的干預措施。
（三）充分利用信息化手段加強高值醫(yī)用耗材臨床應用管理
醫(yī)院管理層應積極推進信息化建設，通過運用信息化手段促進高值醫(yī)用耗材臨床合理應用管理。首先；建立院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一標識碼，把高值醫(yī)用耗材按品種分類初始錄入。其次；加強高值醫(yī)用耗材一、二級庫管理。各臨床科室指定專人管理高值醫(yī)用耗材，設立高值醫(yī)用耗材二級庫管理，醫(yī)師按高值醫(yī)用耗材使用權限領用，建立高值醫(yī)用耗材使用登記，詳細記錄高值醫(yī)用耗材的相關信息，保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領用、使用全過程信息的可追溯性；確保及時地從信息庫中提取高值醫(yī)用耗材的庫存量、使用量等信息，對高值醫(yī)用耗材使用數(shù)量、使用率等進行統(tǒng)計并加以分析。
（四）建立高值醫(yī)用耗材臨床應用情況通報和誡勉談話制度
年初，醫(yī)院在和臨床科室主任鑒定的科主任目標管理責任書中，應對高值醫(yī)用耗材使用的全過程管理，應有明確的要求。通過對高值醫(yī)用耗材督查和通報制度，加大對高值醫(yī)用耗材不合理應用的查處力度。如通過抽取出院病人病案，對術前談話記錄、手術記錄等，查看其記錄信息的完整性和使用的合理性。醫(yī)院定期向全院通報不合理使用的科室和醫(yī)師，對存在明顯不合理使用情況的科室主任進行誡勉談話。對高值醫(yī)用耗材臨床應用中異常問題，及時給予處理，防止管理制度流于形式。
為更好地滿足人民需求，為人民群眾提供安全、有效、方便、價格合理醫(yī)療服務，必須加強高值醫(yī)用耗材臨床應用管理，促進臨床合理使用高值醫(yī)用耗材。
〔關鍵詞〕高值醫(yī)用耗材；信息化管理；醫(yī)院資源規(guī)劃系統(tǒng)；醫(yī)院信息系統(tǒng)；條形碼；零庫存
隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術的高速發(fā)展，醫(yī)療活動中使用的醫(yī)用耗材數(shù)量及種類越來越多，且不再局限于傳統(tǒng)的輸液器、注射器、紗布、棉簽等普通耗材，而是有越來越多的新型一次性醫(yī)用耗材被應用，其中高值醫(yī)用耗材占據(jù)了很大部分。高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、風險高、對安全管理方面有嚴格要求且價值相對較高的醫(yī)用耗材，如血管介入類、非血管介入類、骨科植入類、神經(jīng)外科類、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化類、眼科材料、口腔科及人工瓣膜等其他耗材[1]。為提高治療效果，高值醫(yī)用耗材已成為臨床醫(yī)療活動中不可或缺的重要組成部分，并發(fā)揮著重要作用。因此，對高值醫(yī)用耗材進行科學及規(guī)范的管理，成為當前醫(yī)用耗材管理的重點。本文就我院高值醫(yī)用耗材管理模式的改進創(chuàng)新進行探討分析，以尋求高值醫(yī)用耗材有效的管理新模式。
1高值醫(yī)用耗材的傳統(tǒng)使用管理模式
1.1使用流程。高值醫(yī)用耗材的傳統(tǒng)使用管理模式主要以人工管理為主，包括采購、入庫、臨床使用、出庫到收費等全流程。臨床科室根據(jù)患者病情向設備科提交備貨申請，設備科采購人員確認申請耗材為已準入耗材后，向相應供應商下達訂單，供應商根據(jù)訂單備貨并填寫《高值醫(yī)用耗材驗收使用確認表》，將耗材送至設備科驗收，設備科管理人員驗收并填寫《高值醫(yī)用耗材驗收使用確認表》，將耗材送至臨床科室使用，臨床科室使用后，核對術中使用耗材并填寫《高值醫(yī)用耗材驗收使用確認表》，粘貼相應帶條形碼標簽，手術醫(yī)師、護士、患者家屬簽字并開具收費清單送至收費處收費，最后將實際使用耗材單送至設備科，設備科完成入庫、出庫。1.2存在問題。（1）由于高值醫(yī)用耗材種類及規(guī)格型號復雜繁多、專業(yè)性強、臨床使用具有突發(fā)性和不確定性以及患者實際情況各不相同，導致設備科采購時往往無法獲得準確的使用需求；同時，證件過期等問題不易被及時發(fā)現(xiàn)，導致對高值醫(yī)用耗材的管理缺乏可控性；使用過程中，無論是供應商還是醫(yī)務人員在登記時均采用人工記錄，工作量大，效率低下，漏記、錯記、字跡潦草等現(xiàn)象經(jīng)常發(fā)生，導致錯誤率高。（2）由于醫(yī)院資源規(guī)劃（hospitalresourceplanning，HRP）系統(tǒng)和醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospitalinformationsystem，HIS）相互獨立，互不關聯(lián)，對耗材收費采用僅依靠醫(yī)務人員人工列出收費清單，再由收費員人工收費，易出現(xiàn)漏收、錯收、多收等問題，收費準確性欠佳。（3）由于高值醫(yī)用耗材采用先使用、后結(jié)算，出庫時間常常滯后于臨床科室實際使用時間，導致科室收入與支出不同步，從財務成本核算角度，財務科無法獲取準確的收支數(shù)據(jù)，從而影響科室乃至全院工作量和績效考核的準確性。（4）雖然要求臨床科室將術中使用耗材的標簽粘貼在《高值醫(yī)用耗材驗收使用確認表》并放入病歷存檔，但是缺乏完整的追溯系統(tǒng)，查找相關病案材料十分煩瑣，且時效性差，不利于高值醫(yī)用耗材的追蹤管理?；谝陨蠁栴}，需要進一步加強對高值醫(yī)用耗材科學、規(guī)范的管理。
2高值醫(yī)用耗材的新型使用管理模式
為更科學、規(guī)范及有效地管理醫(yī)用耗材，2013年，我院建立了HRP系統(tǒng)，使全院包括高值醫(yī)用耗材在內(nèi)的物資管理得到了進一步提升。HRP系統(tǒng)建立以來逐步完善，我院于2017年4月全面實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材的信息化管理，基于條形碼技術的全流程管理模式，實現(xiàn)了對高值醫(yī)用耗材證照、備貨入庫、使用和收費、實際出入庫等的動態(tài)管理。2.1數(shù)據(jù)庫建立。我院醫(yī)用耗材采購嚴格執(zhí)行福建省陽光采購平臺耗材招標目錄，并嚴格按照醫(yī)院的醫(yī)用耗材采購制度對醫(yī)用耗材進行招標準入。設備科管理人員對準入我院的醫(yī)用耗材進行分類，建立耗材目錄，形成數(shù)據(jù)庫。供應商在自助平臺錄入耗材信息，包括耗材名稱、規(guī)格型號、價格、生產(chǎn)廠家、注冊證、相應條形碼等信息，并掃描、上傳相應證件，經(jīng)設備科管理人員審核后，添加到數(shù)據(jù)庫。HRP系統(tǒng)具有預警功能，醫(yī)用耗材和供應商證件即將到期時，系統(tǒng)自動報警并給出預警信息，設備科管理人員根據(jù)預警信息，通知供應商重新提交有效證件，實現(xiàn)資質(zhì)閉環(huán)管理，確保醫(yī)用耗材使用資質(zhì)的有效性。2.2條形碼應用。條形碼是在計算機應用中產(chǎn)生和發(fā)展起來的自動識別技術，具有輸入速度快、準確度高、成本低等優(yōu)點，在目前自動識別技術中占有重要地位[2]。2013年6月，國家衛(wèi)生健康委員會了《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》，文件明確規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)要按國家分類編碼的要求對醫(yī)療器械進行唯一性標識，并要確保這些信息具有可追溯性[3]。我院對高值醫(yī)用耗材的管理建立在條形碼基礎上，采用高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠家或國內(nèi)總公司制作的條形碼，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批號、有效期，貫穿高值醫(yī)用耗材使用的全流程，使高值醫(yī)用耗材在醫(yī)院運轉(zhuǎn)的任一環(huán)節(jié)都能夠被跟蹤，實現(xiàn)從靜態(tài)管理到動態(tài)管理的轉(zhuǎn)變[4]。2.3零庫存管理。我院通過“虛擬庫”實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材零庫存管理，這是一種特殊的庫存管理方式，不是單純的無庫存。由于高值醫(yī)用耗材種類及規(guī)格型號復雜繁多、專業(yè)性強、臨床使用具有突發(fā)性和不確定性以及患者實際情況各不相同，導致高值醫(yī)用耗材的申請不同于普通醫(yī)用耗材，臨床科室只能對術中需要使用的耗材進行預評估，從而造成申請的耗材數(shù)量遠遠多于術中實際使用的耗材數(shù)量。若將所有耗材按申請數(shù)量全部掃描入庫，將是一個十分龐大的庫存量。因此，為減少庫存量、降低醫(yī)療成本，我院在HRP系統(tǒng)中建立了“虛擬庫”?！疤摂M庫”與設備科倉庫并存，是一個虛擬存在的庫房，只有在“虛擬庫”中存在的耗材，才可以在臨床使用。所有高值醫(yī)用耗材經(jīng)設備科驗收后，掃描條形碼預入至“虛擬庫”，配送至二級庫房由臨床科室接收使用。推行零庫存管理對高值醫(yī)用耗材的規(guī)范使用可以起到指導作用，真正做到使用前計劃，使用后溯源、計費準確，實現(xiàn)同步的科室成本核算，避免因人為有意或無意造成的不安全因素，從根本上保證耗材的安全性[5]。此外，我院HRP系統(tǒng)設置了清庫模式，可根據(jù)不同高值醫(yī)用耗材的特點，設置不同的清庫時間，使管理更具人性化。2.4HRP系統(tǒng)與HIS的關聯(lián)應用。HRP系統(tǒng)與HIS是兩個互相獨立的系統(tǒng)，同時高值醫(yī)用耗材在兩個系統(tǒng)中的名稱也不相同，我院在建立數(shù)據(jù)庫的同時，將HRP系統(tǒng)與HIS中的耗材收費名稱一一對照，相互關聯(lián)，做到兩個系統(tǒng)無縫對接。臨床科室使用高值醫(yī)用耗材后，只需掃描相應條形碼即可完成收費、入庫、出庫。因此，每掃描一個耗材，在完成收費的同時，“虛擬庫”就會自動減少相應庫存，并生成入庫、出庫明細，達到“領用耗材數(shù)量=使用耗材數(shù)量=收費耗材數(shù)量”的結(jié)果[6]，從根本上規(guī)避漏收、錯收、多收等現(xiàn)象，同時有利于財務科進行精準成本核算。2.5使用流程。臨床科室向設備科提出備貨申請，設備科接到申請后，通知供應商供貨，供應商將耗材送到設備科一級倉庫，由庫房管理人員驗收后，掃描條形碼預入庫至“虛擬庫”，并配送至二級庫房由臨床科室接收使用。臨床科室使用后，掃描條形碼進行收費，系統(tǒng)自動生成《高值醫(yī)用耗材使用登記表》，手術醫(yī)師、護士、患者家屬簽字，粘貼相應條形碼標簽并放入病歷存檔，設備科根據(jù)HRP系統(tǒng)中的入庫明細通知相應供應商開具票據(jù)。整個流程中，只有經(jīng)掃描預入庫至“虛擬庫”的高值醫(yī)用耗材才可以掃描使用并收費，否則不能掃描、使用、收費。如遇到急診搶救需使用高值醫(yī)用耗材，要向分管院領導及設備科科長電話申請同意后，先行使用，并于術后第二天及時到設備科補掃描預入庫，才能最終完成收費。
3總結(jié)
隨著醫(yī)療改革的深入，對醫(yī)院自身綜合管理水平的要求越來越高，我院對醫(yī)用耗材的管理水平也不斷提高，特別是對高值醫(yī)用耗材的管理，基于HRP系統(tǒng)和HIS，利用條形碼技術和“虛擬庫”零庫存管理，健全高值醫(yī)用耗材的追溯體系，對高值醫(yī)用耗材進行預入庫、使用、收費結(jié)算等全流程跟蹤，準確記錄耗材來源、使用過程、最終去向和收費情況，使高值醫(yī)用耗材種類及規(guī)格型號復雜繁多、專業(yè)性強、臨床使用具有突發(fā)性和不確定性等問題得到有效解決，實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材精細化、信息化和制度化管理。未來，我們將堅持可持續(xù)發(fā)展，不斷完善管理制度，提高醫(yī)用耗材的管理水平，確保高值醫(yī)用耗材管理的高質(zhì)量和高安全性，更好地為臨床服務。
［參考文獻］
［1］衛(wèi)生部，國務院糾風辦，國家發(fā)展和改革委員會，等.關于印發(fā)高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）的通知（衛(wèi)規(guī)財發(fā)﹝2012﹞86號）.[2012-12-17].
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關鍵詞：高值醫(yī)用耗材 價格管理 價格監(jiān)測 采購制度 物聯(lián)網(wǎng)
一、目前醫(yī)院高值醫(yī)用耗材價格管理現(xiàn)狀和存在不足
（一）高值醫(yī)用耗材價格居高不下，加重患者的醫(yī)療負擔
目前，我國高值醫(yī)用耗材價格在生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)主要由企業(yè)自主定價。由于市場主體的產(chǎn)銷行為缺乏透明度和運作不規(guī)范，高值醫(yī)用耗材因為缺乏競爭等原因而出現(xiàn)價格偏高。隨著醫(yī)療技術水平的不斷提高，使得與之相伴隨的高值醫(yī)用耗材價格居高不下。盡管采取各種措施，但是2013年比2012年某三級甲等醫(yī)院高值醫(yī)用耗材價格仍增長了4.6%。
（二）價格管理方面存在問題
高值醫(yī)用耗材集中采購的價格決定沒有達到降價預期。雖然醫(yī)院使用的高值醫(yī)用耗材都是通過集中招標采購，但是由于生產(chǎn)商、供應商與招標方的博弈，招標辦并不能保證一定會產(chǎn)生一個“最優(yōu)”（即最低）的價格，卻可能以一個比較高的價格達成交易。這也導致耗材價格居高不下，耗材種類層出不窮。
（三）內(nèi)部管理體系有時不能適應耗材市場的變化，導致工作量大，效率低
隨著高值醫(yī)用耗材品種越來越多，其使用量越來越大，信息量也不斷加大、傳統(tǒng)紙質(zhì)管理已經(jīng)難以應付，各類工作中的大量報告、文檔、記錄令工作變得冗雜煩亂，不便于信息的收集、整理與匯總，導致工作量大，工作效率低。
二、加強高值醫(yī)用耗材價格管理的對策
（一）制定高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管目錄
醫(yī)療技術的日新月異帶來了高值醫(yī)用耗材的快速發(fā)展，產(chǎn)品更新?lián)Q代加快，新產(chǎn)品層出不窮。高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品繁多，有進口產(chǎn)品，也有國產(chǎn)產(chǎn)品，其中進口產(chǎn)品在國內(nèi)市場占有壟斷地位。高值醫(yī)用耗材分類目錄不完善，給政府的價格監(jiān)管和醫(yī)療機構(gòu)操作實踐帶來較大的困難。應對復雜多變的市場，政府有必要加強高值醫(yī)用耗材價格控制和管理。因此，制定和完善高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管目錄，是政府運用“看得見的手”進行市場價格調(diào)控、穩(wěn)定價格水平的重點之一。
（二）實施高值醫(yī)用耗材政府統(tǒng)一招標采購
高值醫(yī)用耗材大多價格比較昂貴，但是當前這些耗材的招標大部分由醫(yī)院自行組織，存在許多不規(guī)范性，因此需要國家或地方有關部門組織集中招標。通過集中招標統(tǒng)一采購醫(yī)院高值醫(yī)用耗材，可以使采購的透明度增加，確保耗材的質(zhì)量，防止偽劣產(chǎn)品流入醫(yī)院。同時通過耗材供應商之間的自由競爭，可以減少諸多不規(guī)范的采購行為，降低耗材成本。據(jù)有關文獻統(tǒng)計，通過統(tǒng)一招標采購，醫(yī)用耗材的價格可平均下降5%～15%。
（三）運用物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)，規(guī)范高值醫(yī)用耗材的使用和收費，減少患者費用
1、借助信息化建立供應鏈物資管理平臺
借助信息化建立了包括供應商、臨床使用科室、物資管理部門及相關的財務、醫(yī)保、物價等部門的供應鏈物資管理平臺（簡稱物聯(lián)網(wǎng)），并與H1S的收費系統(tǒng)進行有效結(jié)合，實現(xiàn)了物資從科室提出需求到招標采購、備貨入庫、領用出庫、使用收費、消耗結(jié)算的各個環(huán)節(jié)全過程監(jiān)控管理。同時，采用條形碼技術，將高值醫(yī)用耗材的驗收、審核、出入庫、以及費用記賬的全過程通過電子化操作系統(tǒng)，滿足物資管理的需要，并與病人信息一一對應，有效的實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材上可追溯到生產(chǎn)廠家、下可追溯到患者個體，對全程實行了一一對應的質(zhì)量跟蹤管理，保障了醫(yī)療安全。通過物聯(lián)網(wǎng)的管理，實現(xiàn)了對高值醫(yī)用耗材的全程跟蹤，使用過程中的每一個環(huán)節(jié)都得到監(jiān)控，杜絕了少用多記的現(xiàn)象的發(fā)生，降低了病人的費用負擔，提高病人對醫(yī)院的滿意度。
2、降低庫存量，使高植耗材接近零庫存成為可能
"零庫存"是一種理想狀態(tài)，是物資管理者追求的最高目標。零庫存的表現(xiàn)形式之一為即進即售：指當產(chǎn)品入庫后，在正常庫存周期將產(chǎn)品銷售出去并同時收回貨款。由于物聯(lián)網(wǎng)技術采取一物一碼的物流管理，科室請領了某高值醫(yī)用耗材，就必須同時計賬，使高值醫(yī)用耗材達到"零庫存"狀態(tài)。
三、結(jié)束語
綜上所述，采用物聯(lián)網(wǎng)技術梳理高值耗材品種，可減少品種類別30%，品種的規(guī)范化管理，使耗材″同械同價″。同時，采用政府組織公開招標，使高值耗材的采購價格平均降低了12%。醫(yī)院加強高值醫(yī)用耗材的管理和控制，一方面可以降低患者均次費用，保障患者的權益、減輕患者醫(yī)療負擔，體現(xiàn)醫(yī)院的公益性；另一方面，減少了衛(wèi)生耗材支出、降低了患者醫(yī)療費用，使醫(yī)院高值醫(yī)用耗材收費更加規(guī)范、透明。
參考文獻：
【關鍵詞】 RFID技術； 醫(yī)院信息系統(tǒng)； 零庫存； 精細化管理
【中圖分類號】 F235 【文獻標識碼】 A 【文章編號】 1004-5937（2016）20-0018-03
隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，醫(yī)改已經(jīng)進入深水區(qū)。如何合理分配、利用衛(wèi)生資源，優(yōu)化衛(wèi)生服務體系是公立醫(yī)院思考和關注的焦點。國務院辦公廳《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務的通知》（〔2016〕26號）中提出：“健全科學補償機制。鞏固公立醫(yī)院取消藥品加成的改革成果，新增試點城市所有公立醫(yī)院取消藥品加成（中藥飲片除外）。健全調(diào)整醫(yī)療服務價格、增加政府補助、改革支付方式以及醫(yī)院加強核算、節(jié)約運行成本等多方共擔的補償機制。通過集中采購、醫(yī)保控費、規(guī)范診療行為等降低藥品、器械、耗材等費用”。醫(yī)院如何在內(nèi)部運行機制上進行改革、創(chuàng)新，尤其是如何降低和控制運營成本，是我們必須重視和需要解決的重點問題。醫(yī)改要求醫(yī)院加強對耗材的管理，節(jié)約運行成本，因為每百元醫(yī)療收入中衛(wèi)生材料的占比逐年上升，而在衛(wèi)生材料中，醫(yī)用高值耗材的管理至關重要。如何加強對醫(yī)用高值耗材的管理，對提高大型三甲醫(yī)院的服務質(zhì)量，樹立醫(yī)院的公益形象有重要意義。本文基于現(xiàn)在各大型三甲醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理的現(xiàn)狀，就精細化、物聯(lián)網(wǎng)等信息化的管理模式提出了建議。
一、公立醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理的現(xiàn)狀分析
（一）傳統(tǒng)采購模式存在的問題
傳統(tǒng)采購模式是相關臨床科室申報采購計劃，由采購部門負責采購，倉庫負責驗收并辦理入庫，科室再進行領用和收費結(jié)算[1]。傳統(tǒng)模式下，要求醫(yī)院先購貨，在一級庫和二級庫都有備貨，財務根據(jù)購貨情況與供應商進行結(jié)算。這種模式帶來的問題有庫存積壓、丟失、破損、過期、更新等，科室領用即算消耗，以領代耗，即沒有體現(xiàn)科室的實際成本，而且還占用了大量的采購資金，占用了大量的庫房，增加了庫房管理人員數(shù)量和工作量，盤點困難，庫房管理難度大，只能做到粗放管理，導致管理成本居高不下[1]。
（二）系統(tǒng)缺失，信息孤島現(xiàn)象嚴重，缺乏有效的信息系統(tǒng)整合
缺少跨職能部門的物流信息系統(tǒng)，手工出錯率高，信息化技術落后，多數(shù)醫(yī)院的物資管理系統(tǒng)和HIS系統(tǒng)、采購系統(tǒng)不關聯(lián)，一個個信息孤島無法聯(lián)通，形成不了有效的閉環(huán)管理，醫(yī)院物流控制環(huán)節(jié)薄弱，管理效率低下，信息化運維費用高，導致管理成本增加。
（三）高值醫(yī)用耗材品類規(guī)格繁雜，高值耗材信息雙向追溯難，風險高
高值醫(yī)用耗材品類規(guī)格繁雜，很多醫(yī)院沒有對高值耗材實行一物一碼的跟蹤，醫(yī)用高值耗材的耗用與患者之間無法建立關聯(lián)關系，無法全程追溯，患者安全有風險，發(fā)生不良反應時難以及時查找溯源，無法及時響應，進而也無法準確實施不良事件的上報管理，有關部門不能及時對有不良事件記錄的高值耗材進行監(jiān)測和管理，已經(jīng)發(fā)生不良反應的高值醫(yī)用耗材有可能再次被采購進院，不能及時有效地控制高值醫(yī)用耗材潛在的使用風險。耗材使用過程中發(fā)生的不良事件如不能反饋給生產(chǎn)廠家，不利于生產(chǎn)企業(yè)對高值耗材產(chǎn)品的持續(xù)改進和創(chuàng)新，也不利于醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展。
（四）內(nèi)部控制不完善，存在缺失現(xiàn)象
高值醫(yī)用耗材因其品種繁多、材質(zhì)多樣、規(guī)格型號復雜、單品價值高、臨床應用風險大、數(shù)量巨大，成為各大三甲醫(yī)院管理的重點和難點。各大醫(yī)院對臨床科室申請采購高值醫(yī)用耗材都有比較完備的制度和流程，但常常有臨床科室以病人病情需要為由，先斬后奏，先使用再辦理相關手續(xù)，逃避內(nèi)部控制的監(jiān)管；還有些制度掛在墻上，沒有落到實處。沒有在信息系統(tǒng)中進行相關控制等情況存在。
二、RFID技術和智能器械柜在高值醫(yī)用耗材庫存管理中的應用
（一）RFID技術分析
RFID是Radio Frequency Identification的縮寫，即射頻識別技術，俗稱電子標簽。RFID射頻識別是一種非接觸式的自動識別技術，它通過射頻信號自動識別目標對象并獲取相關數(shù)據(jù)[2]。RFID技術利用無線射頻方式進行雙向通信（交換數(shù)據(jù)）以達到自動識別目的，具有防水、防磁、耐高溫、使用壽命長、讀寫距離遠、標簽上數(shù)據(jù)可以加密、數(shù)據(jù)存儲容量大、存儲信息可更改、可識別高速運動物體、可同時識別多個標簽、操作快捷方便等特點。高值醫(yī)用耗材包裝上的電子標簽記錄規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、有效期、供應商名稱、原產(chǎn)地、產(chǎn)品名稱等重要信息，一物一碼，識別唯一耗材，便于管理科室對高值醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全進行雙向追溯管理。一個完整的RFID系統(tǒng)通常由存儲標識物信息的電子標簽、用于讀寫標簽數(shù)據(jù)的讀寫器以及進行數(shù)據(jù)處理的計算機軟件組成。
（二）智能器械柜分析
智能器械柜就是內(nèi)置了高頻RFID系統(tǒng)讀取器的柜子，采用RFID技術識別耗材。柜體采用冷軋鋼板，具有耐腐蝕、不變形、防盜功能。1個智能主柜可連帶10個輔柜，UPS斷電保護，在沒有外界電源的情況下，可以支持系統(tǒng)工作15分鐘，配備應急開關，支持在應急狀態(tài)下手動打開耗材柜，獲得耗材。智能器械柜對每一個介入手術間的護士都配有唯一的指紋鎖，通過指紋鎖控制拿取智能器械柜里高值醫(yī)用耗材的人員和數(shù)量，達到內(nèi)部控制的目的。智能器械柜內(nèi)的高值醫(yī)用耗材隨著入庫和護士取用耗材的操作，自動調(diào)整庫存，當庫存量達到最低安全庫存時，系統(tǒng)會向供應商發(fā)出補貨短信，高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)將生成采購清單，供應商一周備兩到三次貨，遇到緊急情況可隨時補貨，基本達到零庫存，不占用醫(yī)院過多庫房。智能器械柜采取“軟件”與“硬件”相結(jié)合的方式，重點解決科室使用環(huán)節(jié)精細化管理問題，是對ERP及HIS系統(tǒng)器械管理方面的銜接與補充。
（三）具體流程與應用
目前，A醫(yī)院介入中心已經(jīng)通過射頻識別（RFID）、紅外感應器、激光掃描器等信息傳感設備，利用智能器械柜、智能耗材管理系統(tǒng)，把高值醫(yī)用耗材和SPD物資管理系統(tǒng)、HIS系統(tǒng)相連接，進行信息交換和通訊，實現(xiàn)了智能化識別、定位、跟蹤、監(jiān)控和管理的物聯(lián)網(wǎng)模式。獲得了初步成功。
具體流程如下：供應商在送貨前需要通過高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)將每個高值醫(yī)用耗材的價格、品名規(guī)格、生產(chǎn)批號、注冊證號、生產(chǎn)廠家等關鍵信息錄入到對應的電子標簽中，由高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)自動生成一個對應的編碼，方便醫(yī)院辦理預入庫高值耗材時的審核以及后期管理過程中如果高值耗材出現(xiàn)問題時的追溯。當供應商把高值醫(yī)用耗材送到介入中心庫房時，高頻RFID系統(tǒng)讀取器通過每個高值醫(yī)用耗材外包裝上的電子標簽自動識別所送的是什么高值醫(yī)用耗材，入庫數(shù)量由介入中心的兼職庫管員（由總務護士兼任節(jié)約人力成本）確認無誤后“寄售入智能器械柜”，并同時上傳到高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)。
介入醫(yī)生根據(jù)病人將要手術的需要，將手術中需要用到的高值耗材通過HIS系統(tǒng)下達醫(yī)囑傳送到高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)，擁有指紋鎖開啟智能器械柜的護士們根據(jù)醫(yī)囑取走病人需用的耗材到各自所在的介入手術間。當每臺手術需要的高值醫(yī)用耗材離開智能器械柜時，器械柜內(nèi)的相應高值醫(yī)用耗材的庫存自動下降，HIS系統(tǒng)內(nèi)的病人所用高值醫(yī)用耗材自動登記上賬。
高頻RFID系統(tǒng)通過電子標簽自動識別并顯示在高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)和HIS系統(tǒng)的病人信息上，完成手術后，由手術間取用高值耗材的護士根據(jù)高值耗材的實際使用情況在HIS系統(tǒng)上進行醫(yī)囑和高值醫(yī)用耗材收費的二次核對，核對無誤后點擊確認，系統(tǒng)自動計費。如果高值醫(yī)用耗材有剩余，由當時取用高值耗材的護士再次通過高頻RFID系統(tǒng)技術掃碼退回到智能器械柜，庫存自動增加，智能器械柜和HIS系統(tǒng)是聯(lián)動的，并且有監(jiān)控攝像頭對準智能器械柜所在庫房區(qū)域，對每一個擁有指紋鎖權限的人員出入智能器械柜，高頻RFID系統(tǒng)技術掃碼過程進行監(jiān)控，達到內(nèi)部控制的目的。如果高值醫(yī)用耗材出現(xiàn)破損情況，要由當事護士和兼職庫管員兩人共同核對確認進行處理。
對于手術過程中發(fā)生的高值醫(yī)用耗材更換，醫(yī)生在HIS系統(tǒng)的醫(yī)囑中進行更改，護士也是通過高頻RFID系統(tǒng)技術掃碼退回到智能器械柜或從柜中取出高值耗材，系統(tǒng)自動在高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)和HIS系統(tǒng)進行相應記錄，當護士二次核對確認系統(tǒng)收費后，高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)會自動匯總出所使用的高值耗材清單，相當于“寄售出庫單”，同時在財務會計頁面生成應付供應商的明細賬款，供應商根據(jù)使用清單開具增值稅發(fā)票，資產(chǎn)管理處人員根據(jù)發(fā)票在物流系統(tǒng)中完成高值醫(yī)用耗材的入庫和出庫管理，把相應票據(jù)送到庫房會計，庫房會計進行票據(jù)和應付賬款的審核，核對無誤后點確認完成整個高值耗材的管理流程。庫房會計打印出應付賬款明細表由相關人員簽字蓋章后連同票據(jù)送交會計室進行相應的賬務處理，經(jīng)過這樣流程再造以后，當月高值醫(yī)用耗材的收入和支出是配比的，解決了多年來“以領代耗”問題，成本得到真實體現(xiàn)，也解決了傳統(tǒng)庫房模式大量占用資金問題。
高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)除了在智能器械柜即智能操作終端進行指紋鎖控制和介入手術間內(nèi)耗材的管理、使用及補充外，另外在辦公室計算機上庫房管理人員和相關科室領導可實時掌握高值耗材的使用、庫存、效期及供應情況，對高值耗材通過不同篩選條件進行追源管理。高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)會對即將過期的高值耗材提供警示功能，及時提醒庫房管理人員和供應商進行妥善處理。這些功能不僅大大減輕了庫房管理人員的工作量，而且提高了準確率[2-3]。
此外，A院還將把高值耗材的使用量與科室的管理成本相掛鉤，通過物流系統(tǒng)的統(tǒng)計查詢模塊，科室的管理人員可以及時掌握本科室各種高值耗材的使用量，并進行規(guī)范化管理，促進高值耗材的合理使用，防止其被濫用，在提高醫(yī)療水平的同時盡量減輕病人的負擔。
簡而言之，高值醫(yī)用耗材的采購、供應、使用的流程如圖1所示。
三、達到的效果
高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)的應用改變了介入中心原來的高值醫(yī)用耗材管理模式，整個流程再造系統(tǒng)化地解決了原來高值耗材存在的矛盾，對高值耗材進行了雙向追溯，實現(xiàn)了庫房的零庫存和成本的精細化管理，取得了顯著的效果。
（一）實現(xiàn)高值耗材的閉環(huán)管理及溯源
實現(xiàn)了介入高值醫(yī)用耗材入院、存儲、使用、計費的全程追蹤管理，使介入高值耗材與醫(yī)囑、費用相關聯(lián)，向上追溯到供應商和生產(chǎn)廠商，向下追溯到手術醫(yī)生和患者個人，發(fā)生不良反應及時響應，最大限度地控制高值醫(yī)用耗材潛在的使用風險；同時可實時查詢耗材的庫存、記賬、付款狀態(tài)；并能實時用來服務患者。高值醫(yī)用耗材智能管理系統(tǒng)與HIS聯(lián)動同步手術排程及患者信息，在患者名下取用耗材后直接提交計費，減少漏計、錯計費的幾率，患者使用計費后消庫，避免重復勞動且實現(xiàn)耗材的溯源。
（二）RFID唯一碼管理
使用RFID射頻識別標簽，根據(jù)耗材原始條碼生成唯一碼，同時生成二維碼（唯一）當RFID標簽損壞時，可掃描二維碼出入庫，批量出入庫，自動識別耗材有效期及批次，提高工作效率，真正實現(xiàn)一物一碼，避免耗材重復使用；同時唯一碼管理對耗材的溯源提供唯一憑證；極大地節(jié)約了人力物力，提高了高值醫(yī)用耗材的管理水平。
（三）近效期提示、實時庫存管理
高值醫(yī)用耗材近效期以紅字方式顯著提醒，過效期系統(tǒng)進行攔截不允許出庫，高值醫(yī)用耗材出入庫登記查詢?nèi)粘鋈战Y(jié)；根據(jù)介入類高值耗材的使用情況制定庫存的低限與上限，低于下限時系統(tǒng)進行基數(shù)自動申領，直接完成高值耗材的補貨功能。
（四）內(nèi)部控制信息化
根據(jù)不同管理權限，對登錄方式進行權限管理，系統(tǒng)記錄操作日志，明確相關責任人，如果出現(xiàn)問題，可進行追溯；實施遠程監(jiān)管，植入記錄、使用記錄、庫存統(tǒng)計、操作記錄、損退記錄全流程電子化，器械處、科室主任等可遠程監(jiān)管耗材使用，實時掌握庫存及使用記錄；實時視頻監(jiān)控，通過不同篩選條件追溯，防患于未然，起到內(nèi)部控制和監(jiān)督的作用。
（五）實耗實銷，成本真實，實現(xiàn)了真正的收支配比
解決了介入高值耗材“以領代耗”的問題，以實際使用為消耗，成本真實，使用時即在HIS系統(tǒng)里完成計費，實現(xiàn)了真正的收支配比，加強了科室成本分析，促進了科室成本精細化管理。
（六）降低人員成本與運營成本
供應商提供專業(yè)的物流延伸服務，減少醫(yī)院低端物流人員，全面提升醫(yī)院合理使用耗材和分析能力，提升醫(yī)療服務管理水平。醫(yī)院無需承擔院內(nèi)庫存壓力，節(jié)省庫房空間，節(jié)省庫存成本和采購成本，可以極大地減輕醫(yī)院的財務負擔、人力成本負擔以及醫(yī)護工作人員的作業(yè)負擔，醫(yī)護人員可以把更多的精力投入到醫(yī)療工作中。
（七）創(chuàng)新模式，實行預入庫的代銷模式，實現(xiàn)零庫存
通過供應商管理庫存、供應商物流延伸服務、供應商結(jié)算點前移等方式，實現(xiàn)醫(yī)用高值耗材從申報科室需求計劃、代銷入庫、代銷出庫等環(huán)節(jié)的科學化、精細化管理，達到醫(yī)院介入類高值耗材零庫存，不占用醫(yī)院資金，降低了采購成本，節(jié)省了醫(yī)院現(xiàn)金流，提高了介入高值醫(yī)用耗材的管理水平，改變了粗放型介入高值醫(yī)用耗材管理模式，克服了信息不及時、收支不同步、工作效率低等諸多弊端。
綜上所述，通過介入中心運用RFID技術對高值耗材進行物聯(lián)網(wǎng)模式的管理，有效解決了原來高值介入耗材存在的矛盾，內(nèi)部管控也嵌入在信息系統(tǒng)中，起到了很好的監(jiān)督控制作用，節(jié)約了采購資金，減少了庫房占用，達到了收入和支出的有效配比，實現(xiàn)了庫房的零庫存和成本的精細化管理。A院還將把這種創(chuàng)新的物聯(lián)網(wǎng)模式的管理方式在全院所有高值耗材使用科室進行推廣，爭取做到動態(tài)監(jiān)控高值耗材在全院各個環(huán)節(jié)的運行狀況，努力提高醫(yī)院的管理水平，促進高值耗材科學合理的使用，為病人提供更好的服務。
【參考文獻】
[1] 劉鳳娟.取消材料加成后的醫(yī)用高值耗材也能創(chuàng)造經(jīng)濟效益[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2016（5）：12-14.
1 高值醫(yī)用耗材傳統(tǒng)管理中存在的問題
在2008年衛(wèi)生部實施高值醫(yī)用耗材集中采購工作之前，各大醫(yī)院采購高值醫(yī)用耗材均是自行采購。采購流程一般為：臨床科室直接向供應商提出需求，供應商將所需高值醫(yī)用耗材及其發(fā)票送至科室，科室使用后憑發(fā)票、手術醫(yī)師簽名的使用報告到醫(yī)學工程部門補辦手續(xù)，一次性辦理入庫、出庫及付款。這樣的管理流程雖然可以節(jié)省醫(yī)院庫存資源，縮短耗材的流轉(zhuǎn)周期，然而也存在著大量的安全隱患和管理漏洞。
1.1 準入過程
本該由醫(yī)學工程部門完成的采購公正，由臨床科室主導完成，不僅無法完整系統(tǒng)地審核供貨商及產(chǎn)品的資質(zhì)，更使采購過程無法做到公開、公正、透明，也無法保證高值醫(yī)用耗材的原始資料的完整性和可追溯性。
1.2 臨床使用過程
臨床科室通常會對常用的高值醫(yī)用耗材進行儲備，然而由于缺乏專人管理及監(jiān)督，常常會出現(xiàn)產(chǎn)品包裝破損、過期等現(xiàn)象；患者使用的高值醫(yī)用耗材，只由手術醫(yī)師決定，隨意性比較大，缺乏監(jiān)督管理，給臨床使用帶來了極大的安全隱患。另一方面，手術后，由使用科室自行負責收費，缺乏有效的監(jiān)督管理手段，等到與財務部門核對發(fā)現(xiàn)漏費情況時，患者大部分已經(jīng)出院了，這就給醫(yī)院造成了不可避免的經(jīng)濟損失。
1.3 建檔過程
由于從準入開始，就不能保證原始資料的準確、完整，同時也缺少臨床使用情況的資料記錄，給高值醫(yī)用耗材的建檔工作帶來了極大的困難，很難保證檔案的真實性和完整性。
2 我院高值醫(yī)用耗材的系統(tǒng)化管理
2.1 準入管理
由醫(yī)學工程處負責高值醫(yī)用耗材的準入管理，建立相應的準入管理制度、流程及采購員職責。同時，針對高值醫(yī)用耗材使用的具體情況，分別建立了遴選機制與審核機制。
2.1.1 遴選機制
在衛(wèi)生部、內(nèi)蒙古衛(wèi)生廳高值醫(yī)用耗材中標品目范圍內(nèi)，對所有使用的高值醫(yī)用耗材進行遴選。確定了4個遴選原則：年度遴選原則、質(zhì)優(yōu)價低原則、品目精選原則、集體遴選原則。遴選內(nèi)容為供應商和品規(guī)、價格的遴選。由分管院長主持、醫(yī)學工程處組織、使用科室參加、紀檢和財務監(jiān)督，按照政府采購競爭性談判方式，分別對產(chǎn)品價格、質(zhì)量及供貨商售后服務進行打分，最后以綜合評分來確定耗材品目、價格以及供應商。
2.1.2 審核機制
對未列入衛(wèi)生部高值醫(yī)用耗材中標品目范圍內(nèi)，而臨床必須使用的高值醫(yī)用耗材，采取多方審核方式，臨床科室需填寫《醫(yī)用耗材、器械（備案）論證審批表》或《醫(yī)用耗材、器械（臨時）論證審批表》，并由醫(yī)學工程處、醫(yī)療保險處、計劃財務處、醫(yī)務處及分管院長審核批準后，方可實施詢價談判、審核資質(zhì)等采購行為。
遴選機制與審核機制在高值醫(yī)用耗材準入過程的應用，一方面保證了供貨商及產(chǎn)品的合法性、安全性，原始資質(zhì)文件齊全，做到了采購全過程的公開、公正、透明；另一方面也保證了臨床能夠更加合理、安全地使用高值醫(yī)用耗材，保障了患者的安全。
2.2 供應管理
在原有高值醫(yī)用耗材一級庫房的基礎上，醫(yī)學工程處在各手術室，建立了高值醫(yī)用耗材二級庫，并明確專人管理，負責高值醫(yī)用耗材的入庫、保管、發(fā)放工作。產(chǎn)品由經(jīng)銷商送至高值醫(yī)用耗材一級庫房，經(jīng)管理員審核登記后，發(fā)放至二級庫房。
2.3 使用管理
高值醫(yī)用耗材在臨床使用過程中的管理，是整個系統(tǒng)管理的核心內(nèi)容，同時也是管理的難點。為此，醫(yī)學工程處將手術室參與手術的跟臺護士，納入了高值醫(yī)用耗材的管理系統(tǒng)中，負責高值醫(yī)用耗材使用過程的審核、監(jiān)督工作。
《高值醫(yī)用耗材使用報告》在臨床的應用，填補了臨床使用過程的管理漏洞，使高值醫(yī)用耗材在醫(yī)院流通的所有過程，都有專人負責、有信息記錄。保證了高值醫(yī)用耗材的可追溯性。同時，收費護士根據(jù)報告進行收費，避免了漏費、多收費等問題。
2.4 檔案管理
在原有檔案管理的基礎上，將檔案管理系統(tǒng)細化為各類高值醫(yī)用耗材的檔案庫，并根據(jù)耗材的不同類別及管理要求，進行材料的收集及存檔。共建立了9個檔案庫，見圖1。檔案管理員根據(jù)患者使用耗材的類別，對其進行歸類歸檔。檔案內(nèi)容包括：《高值耗材使用報告》、耗材入出庫單、發(fā)票復印件以及其他資料。
【關鍵詞】醫(yī)用耗材；傳統(tǒng)管理模式；信息化管理模式
隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展以及醫(yī)療市場的不斷變化，醫(yī)用耗材品種日益繁多，性能日趨完善，使用量大幅增加。醫(yī)用耗材支出已經(jīng)成為醫(yī)療費用項目中比值較高、增長較快的組成部分之一[1]。隨著使用量的增長，醫(yī)院承擔的醫(yī)療風險也同步增長[2]。如何科學有效地管理醫(yī)用耗材，已經(jīng)成為醫(yī)院管理的重要組成部分。
1 醫(yī)用耗材的定義
醫(yī)用耗材是指醫(yī)院醫(yī)療服務過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料、人體植入物和消毒后可重復使用且易損耗的醫(yī)療器械，是開展醫(yī)療活動必不可少的物質(zhì)基礎[3]。
通常情況下將醫(yī)用耗材分為低值醫(yī)用耗材和高值醫(yī)用耗材。低值醫(yī)用耗材是指注射器、棉簽、導尿管等一次性衛(wèi)生材料；高值醫(yī)用耗材是指植入性醫(yī)用耗材以及一些價格較高的消耗性醫(yī)療器械，如骨科植入性耗材，心臟介入、外周血管介入、其他臟器介入替代等。高值醫(yī)用耗材對安全至關重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制。
2 傳統(tǒng)管理模式及其弊端
目前大多數(shù)醫(yī)院對醫(yī)用耗材的管理仍然停留在傳統(tǒng)管理模式中：臨床科室提交紙質(zhì)審批單，按規(guī)定經(jīng)多個部門層層審批；設備科負責管理審批材料、產(chǎn)品資質(zhì)等紙質(zhì)材料；臨床科室提交紙質(zhì)申請單，由設備科聯(lián)系供應商直接將貨送至臨床科室等。這種粗放式的管理模式存在信息不及時、收支不同步、工作效率低等各種問題[2]，已經(jīng)無法與醫(yī)院高速運轉(zhuǎn)的工作模式相匹配，各種弊端不斷顯現(xiàn)出來。
（1）臨床科室申請使用醫(yī)院采購目錄外的醫(yī)用耗材，需提交紙質(zhì)審批單，經(jīng)醫(yī)務科，設備科，專家委員會以及院領導層層審批。材料在遞送過程中，容易丟失或者被遺忘，審批效率低，審批時間長，各部門無法及時了解審批進程。
（2）各種審批材料以及產(chǎn)品資質(zhì)等材料均以紙質(zhì)形式存放在檔案中，容易丟失、損毀，而且不能及時發(fā)現(xiàn)證件過期等問題，存在安全隱患。
（3）臨床科室根據(jù)需求提交紙質(zhì)申請單，申請單在遞送過程中容易丟失或者被遺忘，影響采購的及時性，并且采購的數(shù)量、規(guī)格以及采購進度等信息混亂，缺乏有序的管理。
（4）容易缺記或者漏記醫(yī)用耗材，出現(xiàn)漏收費現(xiàn)象，特別是高值醫(yī)用耗材，一般價格比較貴，造成的經(jīng)濟損失較大。此外，缺乏有效的高值醫(yī)用耗材跟蹤機制，一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛時，無從查起。
3 信息化管理模式
隨著醫(yī)院信息化管理的不斷發(fā)展，利用信息化技術，結(jié)合實際工作流程，針對傳統(tǒng)管理模式的不足，制定一套科學、合理且有效的醫(yī)用耗材管理模式，能夠優(yōu)化管理流程，提高醫(yī)院的核心競爭力。
3.1 低值醫(yī)用耗材管理
低值醫(yī)用耗材的管理流程如圖1所示。
臨床科室根據(jù)實際使用情況，有計劃地提交采購申請，發(fā)送至設備科。設備科審核申請的醫(yī)用耗材是否在醫(yī)用耗材采購目錄中。如不屬于采購目錄范圍內(nèi)，則進入審批流程，依次提交至醫(yī)務科、設備科、專家委員會、院領導處審批，審批通過后，方可錄入采購目錄中，予以采購；屬于采購目錄范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，首先查看庫房內(nèi)是否有庫存，如備有庫存，則直接辦理出庫手續(xù)，配送至臨床科室，如無庫存，則通知供應商將貨送至庫房，辦理入庫、出庫手續(xù)后，配送至臨床科室。
為了更好地管理產(chǎn)品資質(zhì)等材料，及時發(fā)現(xiàn)過期的證件，將此類材料以電子檔案的形式錄入信息化管理系統(tǒng)中。不僅可以隨時查找、調(diào)用，當證件時效到期時，系統(tǒng)自動報警，提醒工作人員及時處理，杜絕安全隱患。另外，庫房中庫存的醫(yī)用耗材主要是使用科室較多，使用量較大以及應急儲備的醫(yī)用耗材，為臨床工作提供基礎保障。通過信息化管理系統(tǒng)，可對庫存量設置預警功能，一旦庫存量低于設定值時，發(fā)出報警信號，提醒采購員備貨。
3.2 高值醫(yī)用耗材管理
為了避免出現(xiàn)高值醫(yī)用耗材漏收費現(xiàn)象，同時實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材的全程追蹤和溯源，有必要引入條碼技術，實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材逐個管理。高值醫(yī)用耗材因其特殊性，管理上略不同于低值醫(yī)用耗材，管理流程如圖2所示。
高值醫(yī)用耗材的使用主要集中于手術室，為了更加規(guī)范地管理高值醫(yī)用耗材，設立手術室二級庫。手術室以日常手術中高值醫(yī)用耗材的平均使用量為基準，根據(jù)手術科室具體需求，生成申請單發(fā)送至設備科，設備科審核申請的醫(yī)用耗材是否在采購目錄中。如不屬于采購目錄范圍內(nèi)，則進入審批流程，與低值醫(yī)用耗材審批流程一致，審批通過后，方可錄入采購目錄中。
屬于采購目錄范圍內(nèi)，則通知供應商送貨至庫房，并辦理入庫手續(xù)，同時生成具有唯一性的條碼，用于術后粘貼在病歷以及《植入性醫(yī)用耗材跟蹤表》上，以便追蹤管理。手術室二級庫根據(jù)手術科室使用情況，調(diào)撥分配這些耗材。術中使用的耗材，必須掃描條碼，辦理收費、出庫手續(xù)，設備科根據(jù)入庫、收費、出庫記錄辦理結(jié)算。術中未使用的耗材，將退回庫房，通過掃描條碼，辦理退庫手續(xù)，退還給供應商。對于一些急診手術，需緊急采購高值醫(yī)用耗材，可由手術室二級庫緊急辦理入庫手續(xù)，生成條碼，手術科室先使用，后審批。設備科根據(jù)入庫、收費、出庫記錄，以及審批單最后辦理結(jié)算手續(xù)。
4 總結(jié)
醫(yī)用耗材品種繁多、應用量大，是醫(yī)院開展日常醫(yī)療、護理工作的物質(zhì)基礎[4]。醫(yī)用耗材的管理是醫(yī)院管理工作的重要內(nèi)容，關系到醫(yī)院和患者的切身利益[5]。醫(yī)用耗材信息化管理利用信息化技術的系統(tǒng)性、網(wǎng)絡性、程序性和透明性，通過建立合理、規(guī)范的監(jiān)控管理制度，優(yōu)化了管理流程，實現(xiàn)了管理的統(tǒng)一性和規(guī)范性。在彌補傳統(tǒng)管理模式的不足，促進耗材精細化管理的同時，提高了工作效率，杜絕了安全隱患，為醫(yī)院高效運行提高重要保障。
【參考文獻】
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〔關鍵詞〕高值耗材；精細化管理建設；射頻識別技術；數(shù)據(jù)分析；成本控制
近年來，隨著我國醫(yī)改政策的相繼出臺，醫(yī)保支付范圍進一步收緊，表現(xiàn)為醫(yī)?；鸪杀究刂频娘L險轉(zhuǎn)移。在此背景下，醫(yī)院在收入為定數(shù)的前提下，為追求利益最大化，降低診療成本，須促進醫(yī)用耗材管理向規(guī)范化、合理化發(fā)展，以化解醫(yī)院中治療需求與醫(yī)療資源投入的矛盾[1]。醫(yī)用高值耗材品種繁多，風險管控要求較嚴，且在手術治療中，高值耗材的支出在總治療費用中占比較高，因此，加強醫(yī)院高值耗材的精細化管理勢在必行[2]。
1醫(yī)院高值耗材管理中存在的問題
1.1系統(tǒng)信息流轉(zhuǎn)不及時
醫(yī)用高值耗材須于耗材管理部門指定地點驗收合格后方可投入臨床科室使用。當與醫(yī)院業(yè)務相關的資質(zhì)證明（供應商提供）如產(chǎn)品及注冊證信息、廠商授權等證件到期需更換時，系統(tǒng)信息不能及時流轉(zhuǎn)，造成高值耗材的實物信息與系統(tǒng)信息不一致，驗收人員需聯(lián)系采購人員核實情況后才能準許合格驗收，造成耗材管理效率低下，臨床科室滿意度降低。
1.2管理流程不完善
醫(yī)用高值耗材大部分是?？坪牟?，在器材科驗收后由臨床科室人員自行管理。因臨床科室耗材管理人員業(yè)務繁忙、耗材管理經(jīng)驗不足等，科室耗材管理中易出現(xiàn)短缺和積壓現(xiàn)象。當耗材短缺時，往往需通知供應商臨時備貨，采用先使用后驗收等不遵循高值耗材管理流程的方式；當耗材積壓時，往往會造成耗材過期未用等情形，這增加了高值耗材的使用風險和科室成本。1.3存在溢庫的現(xiàn)象醫(yī)用耗材溢庫是指計費的醫(yī)用耗材（患者使用）數(shù)量超過該醫(yī)用耗材的出庫數(shù)量[3]。醫(yī)院高值耗材在財務上實現(xiàn)“零庫存”是通過先使用再于每月固定時間進行結(jié)算的方式實現(xiàn)的，這種跨時間區(qū)域的“以用帶領”結(jié)算模式，不能及時彌補由于產(chǎn)品降價、信息不能實時更新等一系列原因造成的科室收支不平，科室溢庫現(xiàn)象頻繁發(fā)生。
1.4供應商對賬存在“盲區(qū)”
高值耗材管理在財務上實現(xiàn)的“零庫存”實質(zhì)是將科室?guī)齑孓D(zhuǎn)移給了供應商[4]。由于高值耗材在臨床科室備貨的獨特性和供應商業(yè)務員輪換頻繁，在進行產(chǎn)品盤庫時需臨床醫(yī)務人員的配合，這不僅占用了臨床醫(yī)務人員的工作時間，而且導致對賬效率不高。
2醫(yī)院醫(yī)用高值耗材的精細化管理建設
2.1醫(yī)用高值耗材管理系統(tǒng)建設
我院的醫(yī)用高值耗材管理系統(tǒng)主要包括醫(yī)商云系統(tǒng)和同濟醫(yī)院云HIS平臺材料工作站。醫(yī)商云系統(tǒng)基于B/S架構(gòu)、私有云部署，為供應商搭建一個外網(wǎng)信息協(xié)作平臺，圍繞供應商資質(zhì)上傳、產(chǎn)品信息更新、采購業(yè)務流程協(xié)作、質(zhì)量管理等業(yè)務展開，有利于實現(xiàn)供應商相關服務信息線上數(shù)據(jù)實時流轉(zhuǎn)，打破供應商與醫(yī)院耗材管理部門和使用科室之間的信息孤島，提高耗材管理效率。同濟醫(yī)院云HIS平臺材料工作站是全面升級的醫(yī)用耗材管理新系統(tǒng)，利用醫(yī)用耗材原廠包裝上的主次條碼和產(chǎn)品信息生成二維碼標簽對醫(yī)用耗材進行全生命周期溯源管理，橫向?qū)庸滔到y(tǒng)、消毒供應室系統(tǒng)、手術室系統(tǒng)等，消除信息差，實現(xiàn)醫(yī)用耗材使用即計費及耗材入院至結(jié)賬的全流程監(jiān)管[5]。
2.2基于射頻識別技術的二級庫房管理建設
射頻識別技術是一種非接觸式自動識別技術，通過射頻信號自動識別目標對象并獲取相關數(shù)據(jù)[6]?；谏漕l技術建設的器材科二級庫房硬件設施主要包括通道門、掃描臺、手持機、電腦數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。通道門、掃描臺、手持機是射頻識別技術的閱讀器，負責電子標簽與系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫之間的雙向通信，電腦數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)將閱讀器讀取的數(shù)據(jù)進行分析處理。醫(yī)用耗材管理人員通過指紋/刷卡方式進入庫房后，只需將已粘貼識別標簽的醫(yī)用耗材通過閱讀器（掃描臺/手持機），系統(tǒng)則會自動生成醫(yī)用耗材出庫單，通道門內(nèi)置的“核驗終端管理系統(tǒng)”可對移出醫(yī)用耗材進行復核，降低耗材入出庫出錯率。耗材管理系統(tǒng)會自動甄選庫房內(nèi)的耗材信息，對3個月內(nèi)的近效期耗材設置預警提醒，這不僅能夠避免人為因素造成的耗材成本增加，而且可保證耗材使用的安全性。根據(jù)耗材的消耗速度和供應速度，耗材管理系統(tǒng)會自動生成采購計劃，確保庫房內(nèi)耗材的庫存量保持在一定范圍，有利于降低科室成本，提高醫(yī)用耗材的流動性。
2.3結(jié)賬系統(tǒng)信息化管理建設
于每月固定日期根據(jù)科室計費匯總情況進行結(jié)算，中心庫房采購人員在醫(yī)院云HIS平臺上打印入庫匯總單，并將結(jié)算信息及庫存清單推送至醫(yī)商云，通知供應商開具發(fā)票并核對庫存。供應商線上填寫發(fā)票信息并提交至系統(tǒng)后，即可將打印出的入庫匯總單交由科室相關人員簽字，簽字后和發(fā)票一起交由中心庫房采購人員進行核對。供應商可在線實時查詢結(jié)算過程，避免出現(xiàn)結(jié)賬失敗、發(fā)票丟失等問題。
3基于醫(yī)用高值耗材分類的管理流程建設
根據(jù)使用特性不同，醫(yī)用高值耗材大致可分為3類：（1）手術室醫(yī)用耗材，此類耗材入庫后存放在器材科二級庫房；（2）手術跟臺耗材，此類耗材由供應商自主備貨，器材科驗收后入科室虛擬庫房；（3）科室備貨耗材，此類耗材是科室專用耗材，器材科驗收后入庫科室二級庫。
3.1手術室耗材管理流程
（1）由器材科醫(yī)用耗材管理員與手術室醫(yī)用耗材管理人員商議耗材庫存量的上下限值，當手術室醫(yī)用耗材庫存量降低至設置范圍以下時，同濟醫(yī)院云HIS平臺材料工作站會立即申報領物計劃，手術室耗材管理人員每日固定時間將手術室需要補充的領物清單推送至器材科二級庫房管理人員。（2）二級庫房管理人員將請領計劃中的醫(yī)用耗材從貨柜中取出通過掃描臺，數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)自動生成出庫單。（3）手術室收到配送的醫(yī)用耗材后在系統(tǒng)上點擊確認，醫(yī)用耗材入庫手術室?guī)旆?，巡回護士手持終端掃描耗材上的二維碼實時計費。（4）當器材科二級庫中醫(yī)用耗材庫存量降低至下限值時，系統(tǒng)平臺會自動生成采購計劃，庫房管理人員審核后推送至供應商系統(tǒng)通知供應商送貨。（5）供應商在PC端或微信端收到采購計劃后按照器材科要求將產(chǎn)品對應的信息錄入系統(tǒng)后生成耗材入庫單，并在耗材上粘貼對應標簽，將粘貼標簽的耗材和入庫單送往庫房指定地點驗收；若供應商因特殊情況未能及時送貨，則需在醫(yī)商云平臺填寫理由，二級庫根據(jù)系統(tǒng)反饋信息及時與手術室溝通。（6）器材科驗收人員仔細核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效期、數(shù)量、注冊證、產(chǎn)品序列號等產(chǎn)品信息，全部信息一致方可通過驗收。（7）手機微信端掃描送貨單上二維碼進行醫(yī)用耗材批量入庫，入庫的耗材分類放置在貨柜上；若驗收不合格，則立即拒收退還供應商。
3.2手術跟臺耗材管理流程
（1）供應商自主選擇醫(yī)用耗材日常進行手術備貨，將產(chǎn)品信息錄入醫(yī)商云系統(tǒng)平臺后打印跟臺備貨單到二級庫房指定地點進行驗收。（2）器材科驗收人員仔細核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效期、數(shù)量、注冊證、產(chǎn)品序列號等，全部信息一致方可通過驗收；驗收合格后管理人員掃描備貨單上二維碼，耗材完成預入庫。（3）主刀醫(yī)師在醫(yī)院云HIS平臺上申報手術訂單，經(jīng)二級庫房管理員審核后將手術訂單推送至醫(yī)商云平臺通知供應商，供應商根據(jù)手術訂單打印耗材（已驗收）送貨單，對于需要消毒滅菌的產(chǎn)品，應將其連同送貨單一起送至消毒供應室，消毒供應室工作人員通過PC端或手機微信端掃描二維碼，完成滅菌消毒后可將耗材送到手術室。（4）耗材使用后，手術間巡回護士掃描送貨單上二維碼勾選已使用的醫(yī)用耗材，主刀醫(yī)師和科室記賬護士在系統(tǒng)平臺上確認后，此次跟臺流程結(jié)束。
3.3科室備貨耗材管理流程
（1）器材科醫(yī)用耗材管理員與使用科室醫(yī)用耗材管理人員商議醫(yī)用耗材庫存量的上下限值，當使用科室醫(yī)用耗材庫存量降低到設置范圍以下時，同濟醫(yī)院云HIS平臺材料工作站立即生成采購計劃并發(fā)送至器材科二級庫房審核，審核完成后系統(tǒng)推送訂單至醫(yī)商云通知各供應商送貨。（2）供應商在微信端收到采購計劃后按照器材科要求將產(chǎn)品對應的信息錄入系統(tǒng)后生成二維碼驗收單并在耗材上粘貼對應標簽，將粘貼標簽的耗材和驗收單送往庫房指定地點驗收。若供應商因特殊情況未能及時送貨，則需在醫(yī)商云平臺填寫理由，臨床使用科室根據(jù)系統(tǒng)反饋信息及時調(diào)整安排。（3）器材科驗收人員仔細核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效期、數(shù)量、注冊證、產(chǎn)品序列號等產(chǎn)品信息，全部信息一致方可通過驗收，驗收不合格立即拒收退還供應商。（4）驗收合格后即可將耗材送到使用科室，使用科室相關人員掃描送貨單二維碼后，耗材入庫科室?guī)旆?。使用科室手持終端掃描產(chǎn)品上的二維碼標簽進行科室計費。
4基于數(shù)據(jù)分析的高值耗材監(jiān)管
4.1耗材使用預警
為避免臨床醫(yī)務人員過度使用醫(yī)用高值耗材，我院根據(jù)2017年1—12月手術室部分輔助耗材（止血類、防粘連類、敷料類，共計50種）的使用費用進行了數(shù)據(jù)統(tǒng)計，將所有止血類、防粘連類、敷料類耗材的月度用量限制在一定范圍。從耗材領用源頭對其成本進行事前控制，當某種高值耗材用量超出預設值時系統(tǒng)將停止耗材的出庫，主刀醫(yī)師若急需使用此限量耗材，則可在系統(tǒng)上填寫申領并提交至科室主任或相關領導，獲準批后二級庫房管理員才可發(fā)放高值耗材。每月、每季度、每年均對所有耗材使用情況進行數(shù)據(jù)分析，對于使用量激增的耗材，采取PDCA管理方式進行調(diào)控，對月均使用收費金額排名靠前的耗材進行科室使用費用監(jiān)控[7]。
4.2供應商評價系統(tǒng)
供應商的評價機制是耗材供應體系的重要組成部分[8]。為保障臨床需求、提高臨床滿意度，構(gòu)筑以證據(jù)為基礎、定性定量分析供應商的評價標準，打造供應商遴選評價和供應鏈服務評價雙向制約的評價體系[9]。從供應商信用綜合評定和供貨能力兩方面建立供應商評價機制，制定4個一級指標，分別為自身條件、服務、產(chǎn)品和其他，每個維度上又可進行細分，給出相應的評價方法[10]。
4.3不良事件預警上傳
針對臨床科室醫(yī)用耗材的不良事件，醫(yī)務人員可及時上傳至醫(yī)院云HIS平臺工作站，由器材科相關人員組織上報并公示。根據(jù)發(fā)生不良事件的高值耗材，自主采集數(shù)據(jù)并與在用目錄、院內(nèi)庫存、歷史使用記錄進行比對，將該批次的醫(yī)用耗材及時從臨床科室召回，在云HIS材料工作站公告中給出不良事件風險預警。系統(tǒng)主動通知供應商協(xié)助處理，確保醫(yī)院使用耗材的質(zhì)量安全。
4.4高值耗材報表管理
高值耗材報表主要分為兩部分：（1）圍繞耗材一物一碼全流程監(jiān)管的使用記錄，可明確檢索貼有唯一二維碼標識的該耗材在具體時間流轉(zhuǎn)至哪一環(huán)節(jié)；（2）針對耗材使用記錄的分析報表，包括科室耗材用量和限量耗材用量月度環(huán)比、同期對比等，主要目的是管控科室對高值耗材的使用量。
5小結(jié)
